红细胞血型基因分型技术指南.docxVIP

Q/LB.□XXXXX-XXXX

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ICS

FORMTEXT11.020

CCS

FORMTEXTCSBT

FORMTEXTC05

FORMTEXT中国输血协会团体标准

T/FORMTEXTCSBTFORMTEXT009—FORMTEXT2025

FORMTEXT?????

FORMTEXT红细胞血型基因分型技术指南

FORMTEXTTechnicalguidelineforgenotypingoferythrocytebloodgroup

FORMDROPDOWN

FORMTEXT（本草案完成时间：2025/07/21）

FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT中国输血协会??发布

STYLEREF标准文件_文件编号T/CSBT009—2025

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STYLEREF标准文件_文件编号T/CSBT009—2021

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目次

TOC\o1-1\h前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4红细胞血型基因分型应用范畴 1

5检测前技术要求 1

6检测中技术要求 2

7检测后技术要求 5

8质量控制 6

附录A（资料性）红细胞血型基因分型参考DNA的目标核苷酸情况 8

附录B（资料性）定性检测试剂主要性能指标的验证方法 10

参考文献 11

STYLEREF标准文件_文件编号T/CSBT009—2021

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STYLEREF标准文件_文件编号T/CSBT009—2025

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前言

本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别某些内容专利的责任。

本标准代替T/CSBT009—2021《红细胞血型基因分型技术指南》，与T/CSBT009—2021相比，除结果调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——更改了本标准的3术语和定义（见3，2021年版的3.1、3.2、3.3、3.4）；

——更改了4“红细胞血型基因分型应用范畴”（见4，2021年版的4.1）；

——更改了5.2.1“标本类型”（见5.2.1，2021年版的4.3.1）；

——更改了5.2.2“标本采集与标识”（见5.2.2，2021年版的4.3.2）；

——更改了5.4.4（见5.4.4，2021年版的4.5.4）；

——更改了5.5“标本的保存”（见5.5，2021年版的4.6）；

——更改了6.2.2“核酸标本标识和保存”（见6.2.2，2021年版的5.2.2）；

——更改了6.2.4“核酸提取记录”（见6.2.4，2021年版的5.2.4）；

——更改了6.3.1“选择分型的血型基因和核苷酸位点或区域”（见6.3.1，2021年版的5.3.1）；

——更改了（见，2021年版的）；

——更改了（见，2021年版的）；

——更改了.3（见.3，2021年版的.3）；

——更改了（见，2021年版的）；

——更改了（见，2021年版的）；

——更改了（见，2021年版的）；

——更改了（见，2021年版的）；

——更改了（见，2021年版的）；

——更改了（见，2021年版的）；

——更改了6.5“基因分型程序的确认和使用”（见5.5，2021年版的5.5）；

——更改了7.1.1（见7.1.1，2021年版的6.1.1）；

——更改了7.2.2（见7.2.2，2021年版的6.2.2）；

——更改了7.2.5（见7.2.5，2021年版的6.2.5）；

——更改了7.4“分型数据的存储与安全”（见7.4，2021年版的6.4）；

——更改了8.1.2“质控品”（见8.1.2,2021年版的7.1.2）；

——更改了（见,2021年版的）；

——更改了附录A（见附录A,2021年版的附录A）；

——更改了附录B.4“交叉反应验证”（见附录B.4,2021年版的附录B.4）；

——更改了参考文献中的“3、7”（见参考文献3、7,2021年版的参考文献3、7）。

本标准起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、广州血液中心、北京医院、深圳市第二人民医院、辽宁省血液中心、空军军医大学第二附属医院。

本