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聚焦2025：中国药品质量管理体系建设与认证趋势分析报告.docx

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    聚焦2025：中国药品质量管理体系建设与认证趋势分析报告

    一、聚焦2025：中国药品质量管理体系建设与认证趋势分析报告

    1.1药品质量管理体系背景

    1.1.1政策支持

    1.1.2行业发展

    1.2药品认证趋势

    1.2.1认证范围扩大

    1.2.2认证标准提升

    1.2.3认证过程透明化

    1.2.4认证信息化

    1.2.5第三方认证机构崛起

    1.2.6国际合作与交流

    二、药品质量管理体系的关键要素与实施策略

    2.1药品质量管理体系的核心要素

    2.1.1质量管理理念

    2.1.2组织架构

    2.1.3质量管理体系文件

    2.1.4风险管理

    2.1.5质量控制

    2.1.6持续改进

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