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医院医学装备管理部门考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械是指（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.植入人体，用于支持、维持生命的医疗器械

答案：C

2.医院医学装备管理部门在设备采购前，需对拟购设备进行可行性论证，论证内容不包括（）

A.设备的临床需求分析

B.设备的技术参数合理性

C.设备生产企业的注册资本

D.设备的经济效益预测

答案：C

3.医用设备验收时，若发现设备型号与合同不符，正确的处理流程是（）

A.直接接收并通知临床科室使用

B.要求供应商3个工作日内更换

C.签署验收单并备注“型号不符”

D.暂停验收，书面通知供应商整改

答案：D

4.医疗设备不良事件报告的责任主体是（）

A.设备生产企业

B.医院临床使用科室

C.医学装备管理部门

D.以上均是

答案：D

5.按照《医院医用设备管理办法》，乙类大型医用设备配置许可的审批部门是（）

A.县级卫生健康行政部门

B.省级卫生健康行政部门

C.国家卫生健康委员会

D.设区的市级卫生健康行政部门

答案：B

6.医疗设备档案中应包含的技术资料不包括（）

A.设备安装调试记录

B.设备操作手册

C.设备销售人员名片

D.设备维修保养记录

答案：C

7.设备使用科室发现设备存在安全隐患时，首先应（）

A.自行拆卸检查

B.继续使用并观察

C.立即停止使用并通知医学装备部门

D.联系设备生产企业售后服务

答案：C

8.医疗设备计量管理中，属于强制检定的设备是（）

A.血压计

B.医用冰箱温度计

C.手术无影灯照度计

D.以上均是

答案：D

9.医学装备管理部门在设备报废评估中，核心评估指标是（）

A.设备购买时间

B.维修费用占原值比例

C.临床科室主观意见

D.设备外观磨损程度

答案：B

10.关于设备应急采购，正确的做法是（）

A.无需论证直接采购

B.事后10个工作日内补办论证手续

C.选择最低价供应商

D.优先选择已建立应急供应关系的供应商

答案：D

11.医用电子仪器的电气安全检测周期一般为（）

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

答案：C

12.设备使用培训的重点对象是（）

A.医学装备管理部门维修人员

B.设备使用科室新入职人员

C.设备生产企业技术人员

D.医院分管领导

答案：B

13.医疗设备不良事件中“严重伤害”是指（）

A.导致住院时间延长

B.导致暂时性功能障碍

C.导致需要药物治疗的不良反应

D.以上均是

答案：A（注：根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，严重伤害指危及生命、导致机体功能永久性伤害或机体结构永久性损伤、必须采取医疗措施才能避免上述伤害的情况）

14.设备采购合同中必须明确的内容不包括（）

A.设备保修期起始时间

B.供应商联系人私人手机号

C.违约责任条款

D.技术参数偏离处理方式

答案：B

15.医学装备管理部门的核心职能是（）

A.设备采购招标

B.保障设备安全有效使用

C.降低设备采购成本

D.协调临床科室需求

答案：B

16.设备安装环境验收的关键指标不包括（）

A.供电系统负载能力

B.房间温湿度控制

C.设备操作空间大小

D.设备外观颜色

答案：D

17.设备维修记录应至少保存（）

A.3年

B.5年

C.设备使用周期

D.10年

答案：C（注：根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，维修记录应保存至设备退役后2年）

18.关于设备档案电子化管理，正确的要求是（）

A.纸质档案可完全替代电子档案

B.电子档案需定期备份，备份介质至少2种

C.电子档案无需设置访问权限

D.扫描件清晰度不低于300dpi即可

答案：B

19.设备使用科室擅自修改设备参数导致故障，责任认定应（）

A.由医学装备部门承担主要责任

B.由使用科室操作人员承担责任

C.由设备生产企业承担责任

D.由医院分管领导承担责任

答案：B

20.疫情期间应急采购的医疗设备，验收时需额外核查的文件是（）

A.设备CE认证

B.医疗器械注册证（备案凭证）

C.供应商营业执照

D.设备出厂检测报告

答案：B（注：应急采购需确保产品合法性，优先选择已获注册的产品）

二、多项选择题（每题3分，共10题，30分）

1.医学装备管理应遵循的基本原则包括（）