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医学装备管理试题和答案.docx

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    医学装备管理试题和答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械的管理特点是（）

    A.常规管理足以保证安全有效

    B.严格控制管理以保证安全有效

    C.采取特别措施严格控制管理

    D.无需行政许可仅需备案

    答案：C

    解析：《医疗器械监督管理条例》第四条规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。其中第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，因此选C。

    2.医学装备生命周期管理的核心阶段不包括（）

    A.需求分析与论证

    B.采购

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