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医疗器械法规培训测试卷.doc

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    医疗器械法规培训测试卷

    1、《医疗器械经营监督管理办法》中要求二类医疗器械实行()。

    A、登记注册

    B、无需备案和许可管理

    C、备案管理(正确答案)

    D、许可管理

    2、《医疗器械经营许可证》有效期()。

    A、5年(正确答案)

    B、3年

    C、2年

    D、无期限

    3、新版《医疗器械经营质量管理规范》实施日期为()。

    A、2024年12月01日

    B、2024年01月01日

    C、2024年07月01日(正确答案)

    D、2014年10月01日

    4、从事体外诊断试剂验收工作的人员，应当具有检验学相关专业()及以上学历或者具有检验师初级及以上专业技术职称。

    A、大专

    B、本科

    C、中专(正确答

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