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医疗器械质量管理制度试题(附答案版)
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业应当建立并执行的核心管理制度是（）。
A.财务管理制度
B.医疗器械质量管理制度
C.员工考勤制度
D.客户投诉处理制度
答案：B
2.医疗器械质量管理体系中，“文件管理”的核心要求是（）。
A.所有文件需手写签名
B.文件需定期修订，确保与现行法规一致
C.文件只需保存电子版本
D.文件可由任意员工修改
答案：B
3.医疗器械采购环节中，首营企业审核的关键资料不包括（）。
A.供货单
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