医院仪器设备管理制度试题及答案.docxVIP

医院仪器设备管理制度试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.医院医用设备采购前可行性论证的责任主体是：

A.临床使用科室

B.设备管理科

C.医院设备管理委员会

D.财务科

2.新购置的Ⅲ类医疗器械验收时，除实物检查外必须查验的核心文件是：

A.设备使用说明书

B.医疗器械注册证/备案凭证

C.设备出厂检测报告

D.售后服务协议

3.医院急救类设备（如除颤仪）的日常检查频率应为：

A.每周一次

B.每班次一次

C.每月一次

D.每季度一次

4.设备操作培训的合格标准是：

A.理论考试≥60分

B.操作考核≥80分且能独立完成常规操作

C.参加培训即视为合格

D.科室负责人签字确认

5.设备维护记录中必须包含的关键信息不包括：

A.维护人员姓名

B.设备当前运行参数

C.更换零部件型号及数量

D.设备使用科室负责人签字

6.高风险设备（如放疗机）的定期检测应委托：

A.设备生产企业

B.省级以上计量认证机构

C.医院设备科自行检测

D.市级医疗器械检验所

7.设备档案中需永久保存的资料是：

A.年度维护记录

B.设备报废申请单

C.设备采购合同

D.操作培训记录表

8.设备突发故障时，使用科室应首先：

A.联系设备科维修

B.自行尝试维修

C.悬挂故障停用标识

D.报告科室负责人

9.租赁设备的管理要求中，错误的是：

A.纳入医院设备管理体系

B.无需建立单独档案

C.需查验出租方资质

D.定期进行安全检测

10.设备报废评估的核心依据是：

A.设备使用年限

B.维修成本占原值比例

C.技术落后程度

D.安全性能和临床使用价值

11.设备操作规范中，三定原则是指：

A.定人、定机、定责

B.定时间、定地点、定标准

C.定维护、定检测、定更新

D.定型号、定数量、定位置

12.大型设备（如MRI）安装前必须进行的环境检测不包括：

A.接地电阻检测

B.电磁屏蔽检测

C.温湿度控制检测

D.人员流量检测

13.设备使用记录中应记录的内容不包括：

A.操作人员姓名

B.设备运行状态

C.患者基本信息

D.异常情况及处理

14.设备预防性维护的主要目的是：

A.降低突发故障概率

B.延长设备使用寿命

C.提高诊疗准确性

D.以上都是

15.进口设备验收时，必须提供的中文文件是：

A.维修手册

B.报关单

C.操作说明书

D.海关完税证明

16.设备管理信息系统中，核心字段不包括：

A.设备唯一标识（UID）

B.上次维护时间

C.操作人员学历

D.设备风险等级

17.急救设备备用率的要求是：

A.≥80%

B.≥90%

C.≥95%

D.100%

18.设备不良事件报告的责任主体是：

A.设备科

B.使用科室

C.医院质量安全管理部门

D.以上都是

19.设备校准与计量的区别在于：

A.校准仅判定是否符合要求，计量需给出量值

B.计量必须由法定机构执行，校准可由企业完成

C.校准用于科研设备，计量用于临床设备

D.计量是强制性的，校准是自愿性的

20.设备管理考核指标中，设备完好率的计算方式是：

A.（总设备数-故障设备数）/总设备数×100%

B.（正常运行设备数/应运行设备数）×100%

C.（年度维修成功次数/年度故障次数）×100%

D.（设备使用时间/计划使用时间）×100%

二、多项选择题（每题3分，共10题，30分）

1.设备采购论证需重点评估的内容包括：

A.临床需求必要性

B.技术可行性（如场地、人员）

C.经济效益（成本-效益分析）

D.法律法规符合性（如注册证）

2.设备验收的三查内容包括：

A.查外观及配件完整性

B.查文件资料齐全性

C.查性能指标符合性

D.查操作人员资质

3.设备使用前培训应涵盖的内容有：

A.设备基本原理

B.操作流程及注意事项

C.日常维护要点

D.紧急故障处理程序

4.设备维护计划制定的依据包括：

A.设备使用说明书建议

B.历史故障统计分析

C.临床使用频率

D.设备风险等级

5.高风险设备管理的特殊要求包括：

A.双人操作复核制度

B.每日使用前功能测试

C.独立安全检测报告

D.定期参加省级质量评估

6.设备档案应包含的资料有：

A.采购论证报告

B.安装调试记录

C.维修更换配件清单

D.报废评估报告

7.设备不良事件报告的内容包括：

A.设备名称及型号

B.事件发生时间、地点

C.涉及患者伤害程度

D.初步原因分析

8.设备报废的情形包括：

A.主要部件无法修复，维修成本超过重置价值6