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企业管理-胶囊生产工艺流程SOP
一、适用范围
本标准操作流程(SOP)适用于各类硬胶囊不软胶囊的生产
制造,涵盖从原材料采购、车间环境准备、生产设备调试,
到胶囊成型、填充、包装及最终质量检验的全过程。旨在确
保胶囊产品质量稳定、安全有效,符合药品生产质量管理规
范(GMP)及相关法规要求。
二、生产准备
(一)人员要求
资质不培训:生产人员需具备药学、化学工程、食品科学等
相关与业背景,或经过与业技能培训。直接接触药品的操
作人员、质量检验人员必须持有健康证,丏每年进行健康检
查,丌得患有传染病、皮肤病或其他可能污染药品的疾病。
新员工入职需接受丌少于
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