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新版《医疗器械监督管理条例》知识考核题库(附答案).docx

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    新版《医疗器械监督管理条例》知识考核题库(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.新版《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。

    A.2020年12月1日

    B.2021年6月1日

    C.2021年12月1日

    D.2022年1月1日

    答案：B（依据条例第一百条）

    2.下列哪类产品不属于医疗器械调整范围？（）

    A.手术器械

    B.体外诊断试剂

    C.医用口罩（非无菌）

    D.健身用按摩椅

    答案：D（条例第二条明确医疗器械用于疾病的预防、诊断、治疗等，健身按摩椅无医疗目的）

    3.第一类医疗器械实行（）管理，第二类、第三类实行（）管理。

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