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2025医用电子体温计风险分析资料（可编辑！）.docx

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    医用电子体温计

    产品风险分析资料

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    目录

    第一章综述

    1.1产品介绍

    1.1.1产品描述

    1.1.2主要制造过程

    1.1.3相关标准

    1.2风险管理计划和实施情况

    1.2.1情况简述

    1.2.2风险管理评审目的

    1.2.3风险管理小组成员及其职责

    第二章风险评价准则

    2.1风险可接受准则

    2.2风险的严重度水平的分类

    2.3危险(源)发生概率的分类

    2.4风险评价准则

    第三章可能影响安全性的定性和定量特征的判定

    第

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