第三节片剂的制备过程.pptVIP

2、包薄膜衣薄膜包衣工艺优于包糖衣，其操作简单，能节省包衣材料，缩短包衣时间，且片重无明显增加，但具有良好的保护性能，不会遮盖片面上的标志，故应用广泛。第62页，共89页，星期日，2025年，2月5日薄膜包衣的材料为高分子化合物。纤维素类①羟丙基甲基纤维素（HPMC），常用浓度为2%～4%（W／W）。②羟基丙基纤维素（HPC），干燥过程中有极强粘性，常与其他包衣材料合用。③甲基纤维素钠（CMC－Na）粘度为100mPa·s常用浓度为2%～5%（W／W）④甲基羟乙基纤维素（MHEC），性能与HPMC相似。其他还有二乙氨基甲基纤维素、苄氨基乙羧乙基纤维素等的10%有机溶剂。第63页，共89页，星期日，2025年，2月5日六、干燥干燥分干燥室内蒸汽排管干燥和电烘箱干燥两种。沸腾床是利用洁净的热风干燥，属另一种形式。第30页，共89页，星期日，2025年，2月5日1、将干燥器予热，有利于加快干燥速度。2、放湿颗粒盘的原则是先上后下，即从最上面的第1层摆放开始，接着第2层、第3层…。翻动湿颗粒并倒盘时，先下后上，即先从最底层将干燥盘抽出，翻动湿颗粒，再抽倒数第2盘、倒数第3盘…。第31页，共89页，星期日，2025年，2月5日3、干燥的温度，应根据药物的性质而定，不耐热药物干燥的温度低些，耐热药物干燥的温度高些。每干燥30～60min，应翻动倒盘一次，直至干燥完成为止。每次排风3～5min。第32页，共89页，星期日，2025年，2月5日4、干燥到颗粒中水分含量在5％左右即可，个别药品要求水分含量更少或更多，则当别论。可利用“水分快速测定仪”经常测试颗粒干燥的程度，或凭经验靠手感检测颗粒中含水分情况，但不规范。第33页，共89页，星期日，2025年，2月5日七、整粒与总混1、将与制粒时相同目数的筛网安装在摇摆颗粒机上。2、如有挥发油或其他挥发性成分，将其喷入颗粒中，并密闭闷30min，使其进人颗粒内。第34页，共89页，星期日，2025年，2月5日3、将已干燥好的颗粒，倒入塑料筒中或其他器皿内，称重后再倒入大不锈钢盘内或混合搅拌机中，加入干颗粒重量的0.5％～1％硬脂酸镁或其他润滑剂、助流剂、外加崩解剂等。第35页，共89页，星期日，2025年，2月5日4、实行手工掺拌或机械混合，均应使润滑剂等与干颗粒混合均匀。5、将总混后的干颗粒，通过颗粒摇摆机进行整粒。6、将整理完毕的干颗粒装人塑料筒中，放入标签，旋紧简盖，转入下道工序，或送车间中转站。标签应标明产品名称、批号、重量、经手人等。第36页，共89页，星期日，2025年，2月5日八、压片根据生产的计划安排、压制片剂的大小、包不包衣来选择适宜的冲模。安装的顺序是：先上冲模，再上下冲，最后上上冲。拆解冲模的顺序是：先拆解上冲，再拆解下冲；最后拆解冲模。第37页，共89页，星期日，2025年，2月5日压片的程序是：1、根据生产要求，向工具室借适宜冲模。领回后逐一检查；上、下冲长短是否一致；冲头有无卷边豁口等破损，有无锈迹；冲模内壁是否光滑；冲头与冲模之间的间隙是否太大。这些全无问题，方可安装。安装时一定要小心谨慎，避免把冲头碰坏。冲头用75％乙醇擦拭；第38页，共89页，星期日，2025年，2月5日2、安装冲模按着安装冲模的顺序，先将冲模（模圈）依次装人转盘孔穴中，用打棒将冲模敲入孔穴中，使与转盘一个水平面，用外六角搬手把固定螺丝拧紧。再将下冲依次装入旋转盘的孔内，将底盘垫孔板放好，试旋转时，下冲的升降必须灵活。最后安装上冲，打开装拆轨道口，依次将上冲装入上盘孔中，放下轨道口，上轨道涂少许凡士林油作润滑用。轻轻转动扳手轮，检查上、下冲头与冲模（模圈）是否吻合，上、下冲头在轨道上转动是否灵活，有问题应及时排除。第39页，共89页，星期日，2025年，2月5日3、往压片机的油壶中注入润滑油。4、装料斗（饲粒器）旋转压片机上有加料斗和刮粉器，刮粉器与中间旋转盘在同一平面上吻合，以不漏粉粒和摩擦不脱落金属屑为好。加料斗的装置高度要适宜，使颗粒下落的速度与颗粒流人冲模的速度相一致。第40页，共89页，星期日，2025年，2月5日5、压片将颗粒加入料斗中，用手转动扳手轮，进行试压调试，直至片面光洁无黑点，片重、硬度合乎要求，崩解时限合格，即可开动机器，进行大批量的生产。在生产过程中，要经常检查片重，并进行调节，使片重合乎规定。第41页，共89页，星期日，2025年，2月5日第42页，共89页，星期日，2025年，2月5日第43页，共89页，星期日，2025年，2月5日第44页，共89页，星期日，2025年，2月5日在片剂生