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    软件验证的一般原则；工业和

    FDA工作人员的最终指南

    GeneralPrinciplesofSoftwareValidation-

    FinalGuidance

    文件发布于：2002年1月11日

    本文件取代1997年6月9日的草案文件“软件验证的一般原则，1.1

    版”。

    美国卫生与人类服务部

    食品和药品管理中心设备和放射健康中心生物制品评估和研究

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    工业和FDA工作人员指南软件验

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