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苑东生物盐酸麻黄碱注射液获批上市（芬启达）

2025年7月，苑东生物麻醉镇痛领域再添新军，芬启达?盐酸麻黄碱注射液获批上市，视同通过一致性评价。

一产品介绍

麻黄碱是一种从麻黄类植物中提取或人工合成的生物碱，能快速、可靠且相对温和地升高血压并提升心输出量，是处理围手术期低血压的常用药物之一。目前国内生产的盐酸麻黄碱注射液均未通过一致性评价，且仅限用于“蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压症及慢性低血压症”，说明书仅批准“皮下或肌内注射”，临床急需通过一致性评价、可静脉给药、适合多种麻醉环境的麻黄碱制剂，苑东生物获批的芬启达?盐酸麻黄碱注射液填补了这一空白。

二作用机制

麻黄碱是一种拟交感神经胺，直接激动α和β肾上腺素能受体，并通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体。麻黄碱直接激活α和β肾上腺素能受体产生的升压效应是由以下因素介导的：升高动脉压、心输出量和外周阻力；间接激动肾上腺素能受体是由交感神经释放去甲肾上腺素引起的。

三产品优势

首家过评的麻黄碱注射液

首个获批静脉注射途径的麻黄碱注射液

独家规格，即用型的麻黄碱注射液

适用麻醉场景更广，可用于全麻、局部麻醉等引起的低血压

四市场前景

低血压是麻醉或手术后的常见并发症。据《中国卫生健康统计年鉴(2023版)》显示，2022年我国手术量8,272万人次，麻醉中血压低于基线20%并持续1分钟及以上