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新《医疗器械经营质量管理规范》培训考试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.根据新《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是()
A.医学相关专业大专以上学历
B.医疗器械相关专业本科以上学历
C.医疗器械、医学、药学或相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称
D.药学专业本科以上学历
答案:C(依据《规范》第七条:质量负责人应当具有医疗器械、医学、药学或相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称。)
2.经营需要冷链运输的医疗器械,企业应当配备的温度监测设备不包括()
A.自动温
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