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2025年超说明书用药管理制度培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.超说明书用药是指（）

A.药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法

B.医生根据经验自行决定的用药方式

C.超出药品说明书最大剂量的用药

D.用于说明书未提及的疾病的用药

答案：A

2.以下哪种情况不属于超说明书用药（）

A.药品说明书规定用于成人，临床用于儿童

B.药品说明书规定口服给药，临床采用静脉给药

C.按照药品说明书的适应证、剂量、疗程、途径和人群使用药物

D.药品说明书规定治疗A疾病，临床用于治疗B疾病

答案：C

3.超说明书用药的前提条件不包括（）

A.无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有充分的文献报道、循证医学证据

D.患者经济条件允许

答案：D

4.超说明书用药时，医师应（）

A.自行决定，无需告知患者

B.向患者或其家属充分说明用药方案、治疗步骤、预期效果及可能出现的风险，并签署知情同意书

C.只需要上级医师同意即可

D.无需考虑患者意愿

答案：B

5.超说明书用药的管理流程中，首先需要（）

A.科主任审批

B.医务部审批

C.医师提出申请

D.药师审核

答案：C

6.当超说明书用药存在多种治疗方案时，应选择（）

A.价格最贵的方案

B.最常用的方案

C.最符合循证医学证据、安全有效的方案

D.最新的治疗方案

答案：C

7.对于超说明书用药的病历，应（）

A.无需特殊记录

B.详细记录超说明书用药的原因、依据、剂量、疗程及患者反应等

C.只记录用药剂量和疗程

D.只记录患者反应

答案：B

8.超说明书用药的审核部门不包括（）

A.药学部门

B.医务部

C.伦理委员会

D.财务部门

答案：D

9.以下关于超说明书用药的说法，错误的是（）

A.超说明书用药可能会增加医疗风险

B.只要有一定的临床经验，就可以随意进行超说明书用药

C.超说明书用药需要严格管理和规范

D.超说明书用药可能会引发医疗纠纷

答案：B

10.超说明书用药的循证医学证据级别最高的是（）

A.病例报告

B.队列研究

C.随机对照试验

D.专家共识

答案：C

11.当超说明书用药与药品说明书冲突时，应以（）为准。

A.药品说明书

B.临床经验

C.循证医学证据

D.患者意愿

答案：C

12.超说明书用药申请获批后，应（）

A.立即使用，无需再考虑其他因素

B.严格按照获批的方案执行，并密切观察患者反应

C.可以根据实际情况随意调整用药方案

D.只需要观察患者的主要症状变化

答案：B

13.药师在超说明书用药中的职责不包括（）

A.审核超说明书用药的合理性

B.为医师提供药物信息和循证医学证据支持

C.参与超说明书用药的治疗方案制定

D.决定是否进行超说明书用药

答案：D

14.对于超说明书用药的药品不良反应，应（）

A.隐瞒不报

B.按照药品不良反应报告和监测制度及时报告

C.只报告严重的不良反应

D.只报告新的不良反应

答案：B

15.超说明书用药的患者知情同意书应（）

A.由医师单独保存

B.由患者或其家属保存

C.一式两份，一份存入病历，一份由患者或其家属保存

D.无需保存

答案：C

16.以下哪种情况可以优先考虑超说明书用药（）

A.患者要求尝试新的治疗方法

B.现有治疗手段无效或效果不佳，且无合理的可替代药品

C.医师为了提高自己的知名度

D.药品供应商推荐的用药方式

答案：B

17.超说明书用药的审批有效期一般为（）

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.1年

答案：B

18.超说明书用药的信息应及时反馈给（）

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.医疗机构的相关管理部门

D.以上都是

答案：D

19.当超说明书用药出现严重不良反应时，应（）

A.继续使用，观察病情变化

B.立即停止用药，并采取相应的救治措施

C.减少用药剂量继续使用

D.更换其他超说明书用药方案

答案：B

20.以下关于超说明书用药的培训，说法正确的是（）

A.只需要对医师进行培训

B.只需要对药师进行培训

C.应对医师、药师、护士等相关人员进行培训

D.无需进行培训

答案：C

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.超说明书用药可能带来的风险包括（）

A.增加药品不良反应的发生几率

B.引发医疗纠纷

C.导致医疗事故

D.违反法律法规

答案：ABCD

2.超说明书用药的循证