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苯海拉明注射针剂说明书

药品名称

通用名称：盐酸苯海拉明注射液

汉语拼音：YansuanBenhailamingZhusheye

成份

本品主要成份为盐酸苯海拉明，辅料为注射用水。化学名称：N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐。

性状

本品为无色的澄明液体。

适应症

1.用于急性重症过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应。

2.手术后药物引起的恶心呕吐。

3.帕金森病和锥体外系症状。

4.牙科局麻，当病人对常用的局麻药高度过敏时，1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药。

5.其他过敏反应病，不宜口服用药者。

规格

1ml：20mg

用法用量

1.成人：

深部肌内注射，一次20mg，一日1-2次。

用于预防晕动病时，在旅行前1小时注射20mg，必要时一日内可重复注射1次，但24小时内总量不得超过40mg。

1.儿童：

按体重每次0.5-1mg/kg，每日2-3次，深部肌内注射。

不良反应

1.常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。

2.少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。

3.偶可引起皮疹、粒细胞减少、贫血及心律紊乱。

禁忌

1.对本品或其他抗组胺药过敏者禁用。

2.新生儿、早产儿禁用。

3.重症肌无力患者禁用。

4.昏迷患者禁用。

注意事项

1.幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜使用。

2.本品可引起嗜睡、注意力不集中等，故驾驶机、车、船及从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。

3.肾功能不全患者，本品在体内代谢产物不能正常排出，应慎用。

4.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

5.用药期间不得饮酒或含有酒精的饮料，以免增强中枢抑制作用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇慎用，尤其是妊娠早期。

2.本品可经乳汁排出，哺乳期妇女禁用。

儿童用药

新生儿、早产儿禁用。儿童慎用。

老年用药

老年人用药后容易发生长时间的滞呆或头晕等，应慎用。

药物相互作用

1.本品可增强中枢抑制药（如镇静催眠药、麻醉药、镇痛药等）的作用，合用时应减少后者的用量。

2.本品可增强抗胆碱药（如阿托品、东莨菪碱等）的作用。

3.与对氨基水杨酸钠同用可降低后者的血药浓度。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。一旦发生过量，应立即停药，并采取对症治疗措施，包括催吐、洗胃、给予活性炭等。

药理毒理

本品为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。

1.抗组胺作用：可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应。

2.镇静催眠作用：抑制中枢神经活动的机制尚未确切阐明，可能与阻断中枢H1受体有关。

3.镇吐作用：可能与抑制延髓的催吐化学感受区有关。

4.抗M胆碱样作用：可缓解平滑肌痉挛。

5.局麻作用：局部应用可麻痹周围神经末梢。

药代动力学

本品注射给药后吸收迅速且完全，血浆蛋白结合率为98%，广泛分布于体内各组织，包括中枢神经系统，亦能通过血-脑脊液屏障及胎盘。本品在肝内代谢，大部分代谢产物经尿排出，少量经粪便排出。半衰期（t1/2）为4-7小时。

贮藏

遮光，密闭保存。

包装

安瓿，10支/盒。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2020年版二部

批准文号

国药准字HXXXXXXXX（具体批准文号根据实际情况填写）