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医疗器械经营管理制度培训试题(含答案).docx

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    医疗器械经营管理制度培训试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械需向哪个部门备案？

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.县级市场监督管理部门

    答案：C

    2.医疗器械经营企业质量负责人应具备的最低资质要求是：

    A.具有医学专业中专学历，从事相关工作3年以上

    B.具有医疗器械、医学、药学等相关专业大专以上学历或中级以上职称

    C.具有管理学本科以上学历，无专业限制

    D.具有高中以上学历，经过企业内部培训

    答案：B

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