2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析 .pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带

答案解析

单选题（共45题）

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品

处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的

处罚不包括（）

A.给予警告，暂停其执业活动

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【答案】C

2、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应经哪个部门注册

A.国务院食品药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.设区的市级食品药品监督管理部门

【答案】A

3、其设施要求与同规模的批发企业相同

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品

【答案】A

4、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制

剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所

具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。

该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外

用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区

域明显隔离。

A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量

B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品

D.不得向未成年人销售第二类精神药品

【答案】A

5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，

错误的是

A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，可以委托配

送

C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区

域的接种单位

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储

存、运输费用

【答案】A

6、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】A

7、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等

医疗机构不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

【答案】A

8、对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定

前，还应当

A.组织现场检查并记录

B.核实资料真实情况

C.查看医院执业范围

D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格

【答案】A

9、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

【答案】B

10、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】D

11、有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

A.药品出库复核应当建立记录

B.药品接近有效期的不得出库

C.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

【答案】B

12、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门

【答案】B

13、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定

【答案】A

14、有关企业间药品运输信息管理的说法，错误的是

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，在

发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部

门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部

门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的