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2025年药品管理法考试题库及答案(最新版)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2025年修订版），药品上市许可持有人（MAH）应当建立健全药品全生命周期管理体系，其核心责任不包括以下哪项？

A.药品研制阶段的安全性、有效性和质量可控性保证

B.药品生产阶段的质量管理规范（GMP）符合性监督

C.药品经营阶段的市场推广策略制定

D.药品上市后不良反应监测及风险控制

答案：C

解析：根据《药品管理法》第三十条，MAH的核心责任包括药品全生命周期的质量、安全和有效性管理，市场推广策略属于企业经营自主权范畴，非法定核心责任。