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2025年药品经营和使用质量监督管理办法习题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据2025年《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品批发企业申请《药品经营许可证》时，企业法定代表人或主要负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.药学专业大专以上学历

B.药学或相关专业本科以上学历

C.具有三年以上药品经营管理经验

D.无刑事犯罪记录且未被列入药品安全黑名单

答案：D

2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除执行处方药管理规定外，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

答案：A

3.药品使用单位（如医疗机构）购进药品时，应当索取、查验并保存的供货企业证明文件不包括（）

A.药品生产许可证或药品经营许可证复印件

B.营业执照复印件

C.药品上市许可持有人的授权书（如适用）

D.供货企业法定代表人的个人身份证复印件

答案：D

4.药品经营企业储存药品的常温库温度应控制在（）

A.0℃-20℃

B.10℃-30℃

C.2℃-10℃

D.不超过25℃

答案：B

5.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题时，应当立即（）

A.向所在地县级市场监管部门报告

B.通知购货单位暂停销售和使用

C.召回已售出药品并做好记录

D.以上均正确

答案：D

6.药品使用单位调配药品时，对近效期药品应当（）

A.优先使用

B.单独存放并标记

C.退回供货单位

D.按劣药处理

答案：A

7.药品经营企业的质量负责人应当具备的条件是（）

A.大学本科以上学历、药学或相关专业中级以上职称

B.大学专科以上学历、药学或相关专业初级以上职称

C.执业药师资格且具有三年以上药品经营质量管理工作经历

D.执业药师资格且具有五年以上药品经营管理工作经历

答案：C

8.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当使用的设备是（）

A.普通厢式货车

B.保温箱或冷藏车

C.泡沫箱加冰袋

D.符合要求的冷藏集装箱

答案：B

9.药品零售企业未按规定配备执业药师并开展药学服务的，由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，可处（）

A.5000元以下罚款

B.1万元以上3万元以下罚款

C.5万元以上10万元以下罚款

D.吊销《药品经营许可证》

答案：B

10.药品使用单位未建立并执行药品验收制度的，法律责任不包括（）

A.责令改正，给予警告

B.逾期不改正的，处5000元以上5万元以下罚款

C.情节严重的，对直接责任人员依法给予处分

D.吊销《医疗机构执业许可证》

答案：D

11.药品经营企业购销活动中，允许的行为是（）

A.从无《药品生产许可证》的企业购进药品

B.销售药品时开具与实际交易不符的发票

C.通过互联网向个人消费者销售处方药（特殊管理药品除外）

D.向未取得药品经营资格的单位销售药品

答案：C

12.药品使用单位储存药品的库房相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.45%-65%

C.20%-60%

D.50%-80%

答案：A

13.药品批发企业的计算机系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，近效期预警提示应设置为（）

A.到期前1个月

B.到期前2个月

C.到期前3个月

D.到期前6个月

答案：D

14.药品零售企业销售中药饮片时，不需要标明的内容是（）

A.品名、规格

B.产地、生产企业

C.批准文号

D.生产日期

答案：C

15.药品监督管理部门对药品经营企业开展飞行检查时，发现企业存在严重违反质量管理规范的行为，应当（）

A.责令暂停销售，限期整改

B.立即吊销《药品经营许可证》

C.对企业法定代表人实施行政拘留

D.向社会公开检查结果

答案：D

16.药品使用单位调配中药饮片时，对存在“十八反”“十九畏”的处方，应当（）

A.直接调配

B.经处方医师确认或重新签字后调配

C.拒绝调配

D.报告药品监督管理部门

答案：B

17.药品经营企业的购进记录保存期限为（）

A.至少保存3年

B.至少保存5年

C.超过药品有效期1年，但不得少于3年

D.超过药品有效期1年，但不得