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药品管理制度试题及答案.docx

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    药品管理制度试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过的质量管理规范认证是（）

    A.GMP（药品生产质量管理规范）

    B.GSP（药品经营质量管理规范）

    C.GLP（药物非临床研究质量管理规范）

    D.GCP（药物临床试验质量管理规范）

    2.药品验收时，对进口药品的核心验证文件是（）

    A.药品注册证

    B.进口药品通关单

    C.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的通关单

    D.药品批准文号

    3.药品储存时，阴凉库的温度要求是（）

    A.0-10℃

    B.2-8℃

    C

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