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基因编辑技术在基因治疗中的伦理审查与临床试验监管.docx

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    基因编辑技术在基因治疗中的伦理审查与临床试验监管模板范文

    一、基因编辑技术在基因治疗中的伦理审查与临床试验监管

    1.伦理审查

    1.1尊重个体自主权

    1.2公正性

    1.3知情同意

    2.临床试验监管

    2.1临床试验设计

    2.2伦理审查

    2.3数据监测与保护

    2.4不良事件报告与处理

    2.5临床试验结果发布

    二、基因编辑技术伦理审查的具体实施与挑战

    2.1伦理审查的组织架构与职责

    2.1.1伦理审查委员会的组成

    2.1.2伦理审查委员会的职责

    2.2伦理审查的标准与原则

    2.2.1知情同意

    2.2.

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