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医疗器械经营质量管理规范试卷以及答案.docx

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    医疗器械经营质量管理规范试卷以及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低资质要求是（）。

    A.医疗器械相关专业中专学历，3年以上质量管理经验

    B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称，3年以上质量管理经验

    C.医学专业本科学历，2年以上质量管理经验

    D.药学专业大专学历，5年以上经营管理经验

    2.企业应当对医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节制定明确的操作规程，其中验收环节的操作规程不包括（）。

    A.验收人员资质要求

    B.验收项目与判定

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