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2025/07/11奥美拉唑碳酸氢钠胶囊和混悬剂Zegerid-FDA说明书汇报人:_1751851681

CONTENTS目录01药品基本信息02适应症与用法用量03不良反应与禁忌04注意事项与警告05药物相互作用06临床试验与研究

CONTENTS目录07储存与包装08FDA批准信息

药品基本信息01

药品名称奥美拉唑碳酸氢钠胶囊该药品为胃酸过多相关疾病的治疗药物,以胶囊形式提供。混悬剂ZegeridZegerid是奥美拉唑的另一种剂型,为口服混悬剂,便于吞咽困难的患者使用。药品通用名奥美拉唑碳酸氢钠胶囊和混悬剂Zegerid的通用名为奥美拉唑,是其活性成分。药品商品名Zegerid是奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的商品名,由特定制药公司注册使用。

成分与含量01奥美拉唑成分奥美拉唑为质子泵抑制剂,用于减少胃酸分泌,治疗胃溃疡等疾病。02碳酸氢钠含量碳酸氢钠作为抗酸剂,中和胃酸,与奥美拉唑共同作用,快速缓解胃部不适。

形态与包装01胶囊剂型特点奥美拉唑碳酸氢钠胶囊为硬胶囊剂,便于携带和服用,具有良好的生物利用度。02混悬剂型特点Zegerid混悬剂为液体制剂,易于吞咽,尤其适合不能吞咽胶囊的患者。03包装规格药品包装采用铝塑包装,确保药品在运输和储存过程中的稳定性,每盒包含一定数量的胶囊或混悬剂。

适应症与用法用量02

适应症治疗胃溃疡奥美拉唑碳酸氢钠胶囊用于治疗胃溃疡,可有效减少胃酸分泌,促进溃疡愈合。缓解胃食管反流病混悬剂Zegerid适用于缓解胃食管反流病(GERD)症状,减少胃酸反流。预防消化性溃疡该药物也可用于预防因长期使用非甾体抗炎药(NSAIDs)而引起的消化性溃疡。治疗幽门螺杆菌感染奥美拉唑与抗生素联合使用,用于根除幽门螺杆菌感染,减少胃炎和溃疡复发。

用法用量成人剂量指导成人通常剂量为每日一次,每次1粒胶囊或等量混悬剂,具体遵医嘱。儿童剂量指导儿童剂量需根据体重调整,一般由医生根据病情开具具体用量。特殊人群剂量调整老年人、肝肾功能不全者或有其他并发症患者,剂量需根据医生评估调整。

用药指导成人剂量指导成人通常剂量为每日一次,每次1粒胶囊或10mL混悬剂,具体遵医嘱。儿童剂量指导儿童剂量需根据体重调整,通常由医生根据病情开具具体用量。特殊人群用药老年人、肾功能不全或肝病患者可能需要调整剂量,应咨询医生。

不良反应与禁忌03

不良反应奥美拉唑成分奥美拉唑为质子泵抑制剂,用于减少胃酸分泌,治疗胃溃疡等疾病。碳酸氢钠含量碳酸氢钠作为抗酸剂,中和胃酸,与奥美拉唑共同作用,快速缓解胃部不适。

禁忌事项奥美拉唑成分奥美拉唑为质子泵抑制剂,用于减少胃酸分泌,治疗胃溃疡等疾病。碳酸氢钠含量碳酸氢钠作为抗酸剂,中和胃酸,与奥美拉唑联合使用,增强治疗效果。

注意事项与警告04

注意事项胶囊形态描述奥美拉唑碳酸氢钠胶囊为硬胶囊剂型,内含白色至淡黄色颗粒。混悬剂形态描述Zegerid混悬剂为粉红色至红棕色液体,使用前需与水混合摇匀。包装规格说明该药品提供多种包装规格,如14粒胶囊装或14包混悬剂装,便于不同需求选择。

警告与预防奥美拉唑碳酸氢钠胶囊奥美拉唑碳酸氢钠胶囊是一种用于治疗胃酸过多相关疾病的药物。混悬剂ZegeridZegerid是奥美拉唑的另一种剂型,以混悬剂形式存在,便于服用和吸收。药品通用名奥美拉唑碳酸氢钠胶囊和混悬剂Zegerid的通用名为奥美拉唑,是其主要活性成分。药品商品名Zegerid是奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的商品名,由特定制药公司注册使用。

药物相互作用05

药物相互作用说明治疗胃溃疡奥美拉唑碳酸氢钠胶囊用于治疗胃溃疡,帮助减少胃酸分泌,促进溃疡愈合。缓解反流性食管炎该药物可有效缓解因胃酸过多引起的反流性食管炎症状,减少不适感。预防消化性溃疡复发长期使用奥美拉唑碳酸氢钠胶囊可预防消化性溃疡的复发,维持胃肠道健康。治疗幽门螺杆菌感染与抗生素联合使用,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊有助于根除幽门螺杆菌,治疗相关感染。

临床试验与研究06

临床试验结果成人剂量指导成人通常剂量为每日一次,每次1粒胶囊或等量混悬剂,根据病情调整。儿童剂量指导儿童剂量需根据体重和医生指导,通常剂量为每日一次,每次半粒胶囊或等量混悬剂。特殊人群剂量调整老年人、肝肾功能不全患者需在医生指导下调整剂量,避免药物过量。

研究数据摘要成人剂量指导成人通常剂量为每日一次,每次1粒胶囊或10mL混悬剂,具体遵医嘱。儿童剂量指导儿童剂量需根据体重调整,通常剂量为每日一次,具体剂量由医生决定。特殊人群剂量调整老年人、肝肾功能不全者需调整剂量,应遵循医生指导进行用药。

储存与包装07

储存条件治疗胃溃疡奥美拉唑碳酸氢钠胶囊用于治疗胃溃疡,减少胃酸分泌,促进溃疡愈合。缓解反流性食管炎该药物可有效缓解因胃酸过多引起的反流性食管炎症状,改善患者生活质量。预防非甾体抗炎药相关溃疡对于

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