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医疗器械经营质量管理规范试题试卷及答案.docx

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    医疗器械经营质量管理规范试题试卷及答案

    一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

    A.医疗器械相关专业中专学历

    B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称

    C.临床医学专业本科以上学历

    D.药学专业大专学历

    2.经营需要冷藏、冷冻运输的医疗器械，企业应当配备的设备不包括（）。

    A.温度自动监测、显示、记录、调控设备

    B.备用的制冷设备

    C.保温箱或冷藏箱

    D.湿度自动调节设备

    3.首营企业审核时，应当查验的资料

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