病原微生物实验室生物安全管理条例（2024修正）解读课件.pptxVIP

202X病原微生物实验室生物安全管理条例20XX.XX.X汇报人：汇报时间：2025.7

Catalogue目录01第一章总则02第二章病原微生物的分类和管理03第三章实验室的设立与管理04第四章实验室感染控制05第五章监督管理06第六章法律责任

PART第一章总则01202X20XX.XX.X

加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康。01适用于中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理。02目的和适用范围

病原微生物：能够使人或者动物致病的微生物。1实验活动：实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。2定义

国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。职责分工

国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。0102管理原则

PART第二章病原微生物的分类和管理02202X20XX.XX.X二类：能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第四类：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。第三类：能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第一类：能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。病原微生物分类

01人间传染的病原微生物目录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。动物间传染的病原微生物目录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。02目录制定和调整

1具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备。3具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施。2具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员。4具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。采样条件

运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当通过陆路运输；没有陆路通道，必须经水路运输的，可以通过水路运输；紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运往国外的，可以通过民用航空运输。运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当具备下列条件：通过民用航空运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，除依照本条第二款、第三款规定取得批准外，还应当经国务院民用航空主管部门批准。运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。运输规定

01运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于2人的专人护送，并采取相应的防护措施。02有关单位或者个人不得通过公共电（汽）车和城市铁路运输病原微生物菌（毒）种或者样本。运输人员

需要通过铁路、公路、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，承运单位应当凭本条例第十一条规定的批准文件予以运输。01承运单位应当与护送人共同采取措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的安全，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。02运输工具

PART第三章实验室的设立与管理03202X20XX.XX.X

国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。实验室分级

符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续。经国务院卫生主管部门审查同意。符合国家生物安全实验室建筑技术规范。依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准。生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。三级、四级实验室的设立规定

0201三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级实验室进行认可；实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为5年。实验室认可

从事病原微生物实验活动应当在相应级别的实验室进行。实验室从事病原微生物实验活动，其级别应当不低于病原微生物目录规定的该项实验活动所需的实验室级别。一级、二级实验室仅可从事病原微生物目录规定的可以在一级、二级实验室进行的高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件