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仿制药一致性评价推动医药市场医药保险产品创新报告.docx

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    仿制药一致性评价推动医药市场医药保险产品创新报告参考模板

    一、项目概述

    1.1项目背景

    1.1.1仿制药一致性评价的提出

    1.1.2一致性评价的实施意义

    1.2项目目的

    1.2.1提高仿制药质量

    1.2.2规范医药市场秩序

    1.2.3推动医药保险产品创新

    1.3项目意义

    1.3.1提高医药产业国际竞争力

    1.3.2推动医药产业转型升级

    1.3.3保障患者用药安全

    二、仿制药一致性评价的实施与进展

    2.1实施背景与政策环境

    2.1.1政策推动

    2.1.2市场需求

    2.1.3国际接轨

    2.2评价体系与评价方法

    2.2.1质量评价

    2.2.2疗效评价

    2.2.3

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