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基因疗法安全性-洞察及研究.docx

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    基因疗法安全性

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    CONTENTS

    第一部分基因疗法定义 2

    第二部分安全性评估体系 7

    第三部分脱靶效应机制 12

    第四部分免疫原性反应 19

    第五部分肿瘤易感性风险 28

    第六部分长期效果监测 37

    第七部分伦理监管框架 41

    第八部分临床试验规范 51

    第一部分基因疗法定义

    关键词

    关键要点

    基因疗法的核心概念

    1.基因疗法是一种旨在通过修饰或替换个体遗传物质来治疗或预防疾病的方法，主要针对遗传性疾病、癌症和感染性疾病等。

    2.其基本原理是利用基因工程技术，将外源基因、基因片段或基因表达调控元件导入患者体内，

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