沙格雷酯药物中国市场调研报告20250607.pdf

沙格雷酯药物

中国市场调研报告

2025年6月

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目录

一、沙格雷酯药物简介3

二、沙格雷酯药物药品说明书4

三、沙格雷酯药物国内批准情况6

四、沙格雷酯药物在CDE申报审评中的情况6

五、沙格雷酯药物国家医保、基药情况6

六、沙格雷酯药物临床应用及指南/专家共识推荐情况7

七、沙格雷酯药物全国集采、地方集采或挂网价格情况8

八、沙格雷酯药物全国销售情况（IMS数据）9

九、沙格雷酯药物全国样本医院市场销售情况（摩熵医药）10

十、参考信息来源12

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一、沙格雷酯药物简介

沙格雷酯由日本田边三菱制药株式会社研发，为人工合成的选择性5-羟色

胺（5-HT₂）受体拮抗剂，通过拮抗5-羟色胺受体，抑制血小板聚集，改善血管

内皮功能，扩张血管，增加缺血部位的血液供应，从而发挥治疗作用。

沙格雷酯能够有效改善末梢循环状态，对慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛

以及冷感等缺血性症状有良好的改善作用。因而沙格雷酯被广泛应用于改善

ASO引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性症状，可有效缓解患者的临床症状，

提高生活质量。沙格雷酯还可用于治疗血栓闭塞性脉管炎、雷诺病、糖尿病性坏

疽等血管疾病，以及冠心病、心绞痛等心血管疾病。

®

沙格雷酯1993年7月在日本首次获批上市，商品名Anplag；1998年10

月在中国获批进口，成为治疗慢性动脉闭塞症的一线药物。

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二、沙格雷酯药物药品说明书

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三、沙格雷酯药物国内批准情况

截止至2025年6月6日，沙格雷酯药物仅有沙格雷酯片1个品种，3家企

业拥有批文，其中远大医药（天津）由“天津田边制药有限公司”变更而来，另2

家仿制企业（江苏万高药业、天津红日药业）的本品均过评。（见下表1）

表1沙格雷酯药物批准上市情况

批准文号药品名称规格上市许可持有人生产企业同品种厂家数首次批准日期

国药准字盐酸沙格雷酯片100mg远大医药（天津）远大医药（天津）32019-12-13

国药准字盐酸沙格雷酯片100mg江苏万高药业江苏万高药业32021-09-07

国药准字盐酸沙格雷酯片100mg天津红日药业天津红日药业32021-05-19

四、沙格雷酯药物在CDE申报审评中的情况

经查询，截止至2025年6月6日，无沙格雷酯药物在CDE申报审评中。

五、沙格雷酯药物国家医保、基药情况

⚫沙格雷酯口服常释剂型为2024年国家医保乙类（限有慢性动脉闭塞的诊

断且有明确的溃疡、间歇性跛行及严重疼痛体征的患者）。（见图1）

⚫沙格雷酯药物非2018年国家基本药物。

图1沙格雷酯药物2024年版国家医保情况截图

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六、沙格雷酯药物临床应用及指南/专家共识推荐情况

（一）临床应用情况

1.慢性动脉闭塞症（如糖尿病足、血栓闭塞性脉管炎）：