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《药品说明书和标签管理规定》培训试题与答案.docx

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    《药品说明书和标签管理规定》培训试题与答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书的核准部门是（）。

    A.省级药品监督管理部门

    B.国家药品监督管理局

    C.市级市场监督管理部门

    D.药品生产企业所在地县级监管部门

    2.药品标签上的“有效期”表述格式正确的是（）。

    A.有效期至2024年13月

    B.有效期至2024/12

    C.有效期至2024年12月31日

    D.有效期至2024.12.32

    3.化学药品说明书中，“药理毒理”项应列出（）。

    A.与临床相关的重要药理作用

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