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药事管理与法规试题与答案(3篇).docxVIP

药事管理与法规试题与答案(3篇).docx

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    药事管理与法规试题与答案(3篇)

    药事管理与法规试题（一）

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.《药品管理法》规定，药品生产企业必须通过（）认证。

    A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

    答案：A。解析：GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产企业必须遵循的规范，通过GMP认证是药品生产企业合法生产药品的基本要求。GSP是药品经营质量管理规范，适用于药品经营企业；GLP是药物非临床研究质量管理规范，用于药物非临床研究；GCP是药物临床试验质量管理规范，用于药物临床试验。

    2.药品不良反应报告和监测是指（）。

    A.药品不良反应的发现、报

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