2025年执业药师继续教育试题题库和参考答案.docx

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2025年执业药师继续教育试题题库和参考答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2024年新修订的《药物警戒质量管理规范》,药品上市许可持有人(MAH)的药物警戒负责人应当具备的最低学历和从业经验要求是:

A.药学相关专业本科,5年以上药物警戒或相关工作经验

B.药学相关专业硕士,3年以上药物警戒或相关工作经验

C.医学/药学相关专业本科,3年以上药物警戒或相关工作经验

D.医学/药学相关专业硕士,5年以上药物警戒或相关工作经验

答案:A

解析:2024年修订的《药物警戒质量管理规范》第十三条明确规定,药物警戒负责人应具有药学、医学、流行病学或相关专业本科及以上学历,

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