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医疗器械风险管理培训课程大纲考核试卷.docx

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    医疗器械风险管理培训课程大纲考核试卷

    考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

    本次考核旨在检验学员对医疗器械风险管理的理解与掌握程度，包括风险评估、风险控制、风险管理策略等知识点的应用能力。通过本试卷，评估学员在医疗器械风险管理领域的专业素养。

    一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

    1.医疗器械风险管理中，以下哪项不属于风险识别的步骤？（）

    A.确定风险来源

    B.识别风险事件

    C.评估风险影响

    D.确定风险承受能力

    2.风险评估过程中，以下哪种方法不适用于医疗器械？（

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