2025年事业单位笔试-内蒙古-内蒙古药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(5卷套题【单项选择.docxVIP

2025年事业单位笔试-内蒙古-内蒙古药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(5卷套题【单项选择100题】)

2025年事业单位笔试-内蒙古-内蒙古药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《药品管理法》修订版，药品上市许可持有人制度实施后，药品生产企业的首要责任是什么？

【选项】A.负责药品全生命周期质量监管

B.负责药品广告审批

C.负责药品价格制定

D.负责药品召回程序

【参考答案】A

【详细解析】根据2022年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）制度要求持有人对药品全生命周期（研发、生产、流通、上市后监测等）的质量和safety负全责，选项A正确。B项属于药品监督管理部门职责，C项涉及价格主管部门，D项属于持有人应履行的召回义务，但非首要责任。

【题干2】内蒙古自治区对中药饮片炮制加工企业的审批权限属于哪一级行政机关？

【选项】A.盟市

B.自治区

C.旗县

D.国务院

【参考答案】B

【详细解析】根据《内蒙古自治区中药饮片炮制加工企业管理办法》，中药饮片炮制加工企业审批权限由自治区药品监督管理局统一行使（2021年新规），需提交企业资质、炮制工艺等材料并通过自治区级专家评审。选项B正确，A、C项为下级权限，D项属于国家级。

【题干3】药品零售企业变更经营范围时，需向哪个部门提交备案材料？

【选项】A.属地市场监管部门

B.自治区药品不良反应监测中心

C.国家药品监督管理局

D.卫生健康委员会

【参考答案】A

【详细解析】依据《药品零售企业变更备案管理办法》，变更经营范围需向企业所在地市场监管部门（负责药品零售许可）提交备案材料，并同步抄送属地药品检验检测机构。选项A正确，B项与不良反应监测无关，C项为全国性监管机构，D项负责医疗机构资质。

【题干4】内蒙古自治区对药品冷链物流企业的温控设备检测周期要求是？

【选项】A.每2个月

B.每季度

C.每半年

D.每年

【参考答案】B

【详细解析】根据《内蒙古自治区药品冷链物流管理规范》（2023年发布），药品冷链物流企业须每季度对冷藏车、冷库等温控设备进行温度监测记录和设备检测，确保全程温度可追溯。选项B正确，A项周期过短，C、D不符合冷链特殊要求。

【题干5】内蒙古自治区药品价格调控机制中，对短缺药品的临时价格干预措施适用哪种定价方式？

【选项】A.成本加成法

B.政府指导价

C.市场调节价

D.竞争性谈判价

【参考答案】B

【详细解析】根据《内蒙古自治区短缺药品和特殊药品价格管理暂行办法》，对因疫情等特殊原因导致的短缺药品，经自治区发改委和卫健委联合评估后，可实行政府指导价（即最高零售价），由企业在此基础上浮动。选项B正确，A、C、D均不符合临时干预原则。

【题干6】内蒙古自治区医疗机构使用中药饮片时，必须严格执行哪项炮制规范？

【选项】A.传统炮制工艺

B.现代工艺标准化

C.患者个性化炮制

D.企业自主决定

【参考答案】A

【详细解析】依据《内蒙古自治区医疗机构中药饮片使用管理办法》，医疗机构必须按照传统炮制工艺使用中药饮片，不得擅自改变炮制方法。选项A正确，B项属于企业生产环节，C项违反标准化管理要求，D项属于企业自主权范畴。

【题干7】内蒙古自治区药品上市后变更申报的时限要求是？

【选项】A.上市后6个月内

B.上市后12个月内

C.上市后24个月内

D.上市后36个月内

【参考答案】B

【详细解析】根据《内蒙古自治区药品上市后变更管理办法》，药品上市许可持有人在上市后12个月内需完成变更申报（如辅料替换、工艺优化等），逾期未申报视为主动终止药品注册。选项B正确，A项为变更实施后提交材料的时间，C、D不符合时限要求。

【题干8】内蒙古自治区药品零售企业设置标准中，每3000平方米服务面积需配置多少名执业药师？

【选项】A.1名

B.2名

C.3名

D.4名

【参考答案】A

【详细解析】根据《内蒙古自治区药品零售企业设置标准》（2022年修订），药品零售企业每3000平方米服务面积至少配置1名执业药师，且需配备2名以上药学技术人员。选项A正确，B项为总人数要求，C、D超出标准。

【题干9】内蒙古自治区对药品广告审查实行哪级部门负责制？

【选项】A.盟市市场监管部门

B.自治区药品监督管理局

C.旗县卫生健康委员会

D.国家药监局驻蒙办事处

【参考答案】B

【详细解析】根据《内蒙古自治区药品广告审查管理办法》，药品广告内容需经自治区药品监督管理局审查批准，审查重点包括适