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医院医疗器械维修保养工作制度

第一章总则

第一条为规范医院医疗器械维修保养工作，保障设备正常运行，确保医疗质量与患者安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗卫生机构医学装备管理办法》等法规，结合本院实际，制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有在用、备用、封存的医疗器械，包括诊断设备、治疗设备、监护设备、检验设备、手术设备、康复设备等，涵盖全院各临床、医技科室及行政后勤部门。

第三条医疗器械维修保养工作遵循“预防为主、定期保养、及时维修、安全高效”的原则，实行分级管理、责任到人，确保设备完好率达到95%以上，急救类设备完好率达到100%。

第二章职责分工

第四条设备管理科为医疗器械维修保养工作的主管部门，履行以下职责：

（一）制定年度维修保养计划，明确各类设备的保养周期、内容及标准；

（二）建立设备维修保养档案，记录设备型号、购置日期、保养记录、维修历史等信息；

（三）负责联系外部维修服务商，签订维保合同，监督服务质量；

（四）组织内部维修人员开展技术培训，考核维修技能；

（五）定期检查各科室设备保养执行情况，评估维修保养效果。

第五条临床、医技科室为设备使用与日常保养责任部门，职责包括：

（一）指定专人担任设备管理员，负责本科室设备的日常清洁、检查及保养记录；

（二）严格按照操作规程使用设备，发现异常立即停机并上报设备管理科；

（三）配合设备管理科开展定期保养与维修工作，提供设备使用状态信息；

（四）妥善保管设备说明书、保修卡等资料，便于维修保养时查阅。

第六条维修人员（含内部技师与外部服务商）职责：

（一）按照保养计划对设备进行定期检查、校准、调试，确保性能达标；

（二）接到故障报修后，按规定时限响应，及时排查故障并维修；

（三）记录维修过程，包括故障现象、原因、处理方法、更换配件等信息；

（四）向使用科室提供设备日常维护指导，解答操作疑问。

第三章预防保养管理

第七条预防保养分类及周期：

（一）日常保养：由使用科室每日执行，包括清洁设备表面、检查电源线及连接端口、确认指示灯正常等；

（二）一级保养：由内部维修人员每月或每季度执行，包括部件紧固、润滑、过滤器清洁、基本参数校准等；

（三）二级保养：由外部服务商或厂家工程师每半年或每年执行，包括全面性能检测、精度校准、内部元件检查、软件升级等。

具体周期根据设备类型调整，其中呼吸机、除颤仪、心电监护仪等急救设备保养周期缩短30%。

第八条预防保养内容：

（一）电气安全检查：检测接地电阻、绝缘电阻、漏电流，确保符合GB9706.1标准；

（二）性能参数校准：按照设备说明书要求，使用标准计量器具对关键参数进行校准，如CT机的层厚精度、生化分析仪的吸光度误差等；

（三）机械部件维护：对运动部件添加专用润滑剂，检查齿轮、传送带等磨损情况，及时调整或更换；

（四）软件维护：检查系统日志，清理冗余数据，升级固件版本，确保运行稳定。

第九条保养实施流程：

（一）设备管理科于每月底前向各科室下达下月保养计划，明确设备名称、型号、保养时间；

（二）保养人员提前与科室沟通，确定保养时段，避免影响临床工作；

（三）保养过程中需悬挂“保养中”标识，完成后填写《医疗器械保养记录表》，由科室设备管理员签字确认；

（四）对保养中发现的潜在故障，需立即制定维修方案，经设备管理科批准后实施。

第四章故障维修管理

第十条报修流程：

（一）科室发现设备故障后，通过医院HIS系统提交《设备故障报修单》，注明设备名称、型号、故障现象、使用科室及联系人；

（二）设备管理科接到报修后，根据设备重要程度分级处理：

紧急类（如呼吸机、除颤仪）：15分钟内响应，2小时内到达现场；

常规类（如心电图机、输液泵）：1小时内响应，24小时内到达现场；

一般类（如办公设备、康复器材）：24小时内响应，3个工作日内处理。

第十一条维修实施：

（一）内部维修：维修人员到场后，先进行故障诊断，填写《故障诊断单》，经科室确认后实施维修；需更换配件的，从设备管理科配件库领取，登记领用信息；

（二）外部维修：内部无法维修的设备，由设备管理科联系原厂或授权服务商，签订《委托维修协议》，明确维修周期、费用及质量保证；

（三）应急调配：维修期间影响临床工作的，由设备管理科从备用设备库调配替代设备，确保诊疗活动连续。

第十二条维修质量控制：

（一）维修完成后，维修人员需进行性能测试，出具《维修合格单》，标注测试数据；

（二）急救设备维修后必须进行模拟运行测试，如呼吸机的潮气量、呼吸频率校准，除颤仪的放电能量测试等；

（三）科室设备管理员对维修后的设备进行试用，确认正常后方可签字验收。

第十三条配件管理：

（一）设备管理科建立常用配件库存台账，包括监护仪探头、输液泵电池、超声探头等，