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药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药品经营企业应在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。以下哪个环节不属于《药品经营质量管理规范》明确要求控制的环节？（）

A.验收

B.养护

C.广告宣传

D.出库复核

2.药品批发企业购进药品应从（）的企业购进。

A.具有合法资格

B.价格最低

C.距离最近

D.规模最大

3.药品储存时，应按质量状态实行色标管理，其中不合格药品为（）。

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

4.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）。

A.拆零药品

B.近效期药品

C.畅销药品

D.易变质药品

5.药品批发企业的冷库温度应保持在（）。

A.0℃～8℃

B.2℃～8℃

C.2℃～10℃

D.0℃～10℃

6.以下关于药品验收的说法，错误的是（）。

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B.验收进口药品，不需要查验进口药品注册证

C.验收药品应当做好验收记录

D.验收抽取的样品应当具有代表性

7.药品零售企业销售药品时，应当开具（）。

A.销售凭证

B.发票

C.收据

D.以上均可

8.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）。

A.实地考察

B.电话咨询

C.问卷调查

D.网络查询

9.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱、保温箱应当符合（）要求。

A.药品质量

B.温度控制

C.安全运输

D.以上都是

10.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）。

A.常温

B.10℃～30℃

C.20℃～30℃

D.15℃～30℃

11.企业应当定期对质量管理制度的执行情况进行（）。

A.检查

B.考核

C.评估

D.以上都是

12.药品批发企业的仓库应当配备的设备不包括（）。

A.温湿度监测设备

B.通风设备

C.娱乐设备

D.防虫、防鼠设备

13.药品零售企业销售处方药时，处方应当留存（）以上备查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

14.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下储存方式错误的是（）。

A.药品与非药品分开存放

B.外用药与其他药品分开存放

C.中药材和中药饮片可以同库储存

D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

15.药品批发企业在收货时，应当核实运输方式及运输过程的（）记录。

A.温度

B.湿度

C.时间

D.以上都是

16.药品零售企业的营业员应当具有（）以上文化程度。

A.初中

B.高中

C.中专

D.大专

17.企业应当对质量管理人员进行（）培训，不断提高其业务素质和质量意识。

A.定期

B.不定期

C.专项

D.以上都是

18.药品批发企业的采购记录应当保存至药品有效期后（）年，但不得少于（）年。

A.1，3

B.1，5

C.2，3

D.2，5

19.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格按照（）销售。

A.处方药管理规定

B.非处方药管理规定

C.国家有关规定

D.企业内部规定

20.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行（），防止不合格药品入库。

A.验收

B.检查

C.检验

D.以上都是

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品经营企业的质量管理制度应当包括（）等内容。

A.质量管理体系内审的规定

B.质量否决权的规定

C.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节的管理规定

D.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

2.药品批发企业仓库的布局应当符合（）要求。

A.药品的储存条件

B.便于药品的搬运和堆码

C.防止药品的混淆和差错

D.有利于药品的验收、养护和出库复核

3.药品零售企业营业场所应当设置（）等设施设备。

A.货架和柜台

B.监测、调控温度的设备

C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所

4.企业应当对药品销售人员进行（）等方面的培训。

A.药品专业知识

B.药事法律法规

C.销售技巧

D.质量意识

5.药品批发企业运输药品时，应当根据药品的（）等，选择适宜的运输工具和运输条件。

A.包装

B.质量特性

C.数量

D.运输距离

6.药品零售企业销售药品时，应当做到（）。

A.准确无误

B.正确说明