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医疗器械监督管理条例知识竞赛考试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.《医疗器械监督管理条例》规定，第一类医疗器械实行（）管理。
A.产品注册管理
B.产品备案管理
C.许可管理
D.不需要管理
答案：B
解析：根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械实行产品备案管理，这是考虑到第一类医疗器械风险程度相对较低，通过备案的方式可以在保证一定监管的基础上，简化管理流程。
2.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对其（）的医疗器械质量负责。
A.研制、生产
B.经营、使用
C.研制、生产、经营、使用
D.研制、生产、经营
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