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药品拆零销售培训测试题及参考答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品拆零销售时,用于拆零的工具和容器应定期进行的操作是()

A.紫外线照射消毒

B.清水冲洗后自然晾干

C.酒精擦拭或高温消毒

D.无需特殊处理,保持干燥即可

2.拆零销售的药品原包装应保留至()

A.该批次药品全部拆零完毕

B.药品有效期满后1年

C.拆零销售后3个月

D.药品售出后15天

3.以下哪类药品不得进行拆零销售()

A.非处方药甲类

B.中药饮片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.胰岛素注射液

4.拆零销售记录中无需包含的信息是()

A.拆零日期

B.原药品生产企业

C.购买者身份证号

D.拆零数量

5.拆零后的药品包装标签必须标注的内容不包括()

A.药品通用名称

B.用法用量

C.拆零企业名称

D.药品批准文号

6.拆零操作区域的温湿度应符合()

A.常温(10-30℃)、湿度35-75%

B.阴凉(不超过20℃)、湿度45-75%

C.冷藏(2-8℃)、湿度35-75%

D.无特殊要求,与营业场所一致

7.拆零销售时,若原包装药品已超过有效期,正确的处理方式是()

A.尽快拆零售出,避免浪费

B.重新标注新的有效期后销售

C.立即停止使用并按不合格药品处理流程登记销毁

D.拆零后标注原有效期销售

8.拆零使用的药匙(或镊子)应()

A.每拆零一个品种后清洗消毒

B.每日营业结束后统一消毒

C.每周消毒一次即可

D.仅在首次使用时消毒

9.顾客要求拆零购买10片规格为50mg/片的降压药,原包装为100片/瓶,正确的操作是()

A.直接用手取出10片放入塑料袋

B.使用消毒后的药匙取出10片,放入专用拆零包装袋

C.从原瓶中倒出10片后,将剩余90片重新封装

D.告知顾客必须整瓶购买,拒绝拆零

10.拆零销售记录的保存期限应为()

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至药品有效期满后1年

二、多项选择题(每题3分,共15分,多选、少选、错选均不得分)

1.药品拆零销售的适用场景包括()

A.顾客因经济原因要求购买少于最小包装的药品

B.慢性病患者需长期服用,避免药品过期浪费

C.儿童患者需按体重计算剂量,无法使用最小包装

D.医疗机构委托零售药店拆零配送特定药品

2.拆零操作前需核对的原包装信息包括()

A.药品名称、规格

B.生产批号、有效期

C.批准文号、生产企业

D.药品外观性状(如颜色、形状)

3.拆零销售的包装材料应满足()

A.符合药用包装标准

B.避光、防潮、防污染

C.可重复使用

D.标注清晰易识别

4.以下属于拆零销售质量风险的是()

A.拆零工具未消毒导致药品污染

B.标签信息不全引发用药错误

C.原包装保存不当导致批号混淆

D.拆零后药品有效期计算错误

5.拆零销售人员需具备的资质要求包括()

A.取得药学专业技术职称

B.熟悉药品基本知识和拆零操作规范

C.每年接受健康检查,患有传染病者不得从事拆零

D.掌握药品不良反应报告流程

三、判断题(每题2分,共10分,正确填“√”,错误填“×”)

1.拆零销售的药品可以不保留原包装,只需留存原包装标签复印件。()

2.拆零后的药品标签中“用法用量”需与原包装说明书完全一致,不得简化。()

3.中药饮片因需按处方调配,可根据需要进行拆零销售。()

4.拆零操作时,若原包装药品外观出现变色、裂片等异常,应立即停止拆零并报告质量管理人员。()

5.拆零销售记录中“购买者信息”只需登记姓名,无需留存联系方式。()

四、简答题(每题8分,共32分)

1.简述药品拆零销售的定义及其核心目的。

2.列举拆零销售操作的“六步流程”并说明每一步的关键要求。

3.拆零包装标签必须标注的法定内容有哪些?请至少列出6项。

4.若发现拆零销售的药品存在质量问题(如变质),应采取哪些应急处理措施?

五、案例分析题(共23分)

案例:某药店执业药师张某在拆零销售过程中,遇到以下情况:

(1)顾客王某要求购买半盒(10片/盒)的“复方氨酚烷胺片”(非处方药),张某直接用手从原盒中取出10片,放入普通塑料袋,在袋上手写“复方氨酚烷胺片10片每日2次”后交给顾客。

(2)拆零操作区与中药饮片调配区共用同一柜台,未设置独立区域,温湿度计显示温度25℃、湿度80%。

(3)拆零记录仅登记了药品名称、拆零数量和日期,未记录原生产批号和有效期。

(4)原包装“复方氨酚烷胺片”的有效期至2024年3月,张某拆零后未在标签上标注有效期。

问题:

1.分析上述4项

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