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医疗器械练习题及答案

一、单选题（共49题，每题1分，共49分）

1.第三类诊断试剂产品申请人应当选定不少于()家(含)、第二类产品申请人应当选定不少于()家(含)取得资质的临床试验机构,按照有关规定开展临床试验。临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。()

A、32

B、43

C、53

D、42

正确答案：A

2.按照《医疗器械分类规则》第三条的规定:任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械,被称为()。

A、接触人体器械

B、有源医疗器械

C、非接触人体器械

D、无源医疗器械

正确答案：B

3.伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械