医疗器械产品召回管理制度.docx

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医疗器械产品召回管理制度

一、目的

为加强医疗器械产品质量安全管理,最大限度地减少医疗器械产品可能对患者、使用者及公众造成的伤害和不良影响,确保上市后医疗器械产品的安全有效,特制定本。

二、适用范围

本制度适用于公司所有已上市销售的医疗器械产品的召回管理工作,包括从原材料采购、生产、销售到售后服务的全过程中涉及的产品召回情况。

三、职责分工

1.召回管理小组

-由公司高层管理人员、质量管理人员、销售管理人员、生产管理人员等组成召回管理小组,组长由公司总经理担任。

-负责全面领导和决策医疗器械产品召回工作,制定召回计划和方案,协调各部门之间的工作,确保召回工作的顺利进

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