药品批发企业岗前培训试题及答案.docxVIP

药品批发企业岗前培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量管理部门应当履行的职责不包括（）

A.指导并监督药品采购、储存、养护、销售等环节的质量管理工作

B.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

C.负责药品召回的管理

D.负责企业员工的绩效考核

答案：D

2.药品批发企业购进药品时，供货单位的合法资质证明文件不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照复印件

C.药品上市许可持有人（MAH）授权书（如适用）

D.法定代表人个人身份证原件

答案：D

3.某药品批发企业储存区域的温湿度监控系统显示，常温库温度为32℃，此时应采取的首要措施是（）

A.立即关闭库门，等待温度自然下降

B.启动应急降温设备（如空调、风扇），并记录温度异常情况

C.通知质管部门，申请调整常温库温度标准

D.继续观察，待次日温湿度监测记录时再处理

答案：B

4.关于药品验收的时限要求，以下说法正确的是（）

A.冷藏、冷冻药品到货后30分钟内完成验收

B.一般药品到货后24小时内完成验收

C.特殊管理药品到货后1小时内完成验收

D.所有药品必须在到货后48小时内完成验收

答案：A

5.药品批发企业销售药品时，随货同行单的内容不包括（）

A.供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格

B.批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期

C.供货单位药品经营许可证编号

D.购货单位法定代表人联系方式

答案：D

6.根据《药品管理法》，未取得《药品经营许可证》经营药品的，法律责任不包括（）

A.没收违法所得和违法生产、销售的药品

B.并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品批准证明文件

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

答案：C

7.某药品批发企业仓库中，待验药品应放置于（）

A.绿色区域

B.黄色区域

C.红色区域

D.蓝色区域

答案：B

8.冷链药品运输过程中，温度监测记录的保存期限应为（）

A.至少1年

B.至少3年

C.至少5年

D.至药品有效期后1年

答案：C

9.关于特殊管理药品的储存要求，以下错误的是（）

A.麻醉药品和第一类精神药品应专库储存，双人双锁管理

B.医疗用毒性药品可与普通药品同库分区储存

C.放射性药品应单独存放于符合辐射安全要求的专用仓库

D.第二类精神药品可在专库或专柜（双人双锁）储存

答案：B

10.药品批发企业质量管理制度的核心是（）

A.确保药品购进渠道合法

B.实现药品全程可追溯

C.控制药品储存温湿度

D.规范员工操作流程

答案：B

11.某药品的批准文号为“国药准字，其中“Z”代表（）

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.体外诊断试剂

答案：B

12.药品批发企业委托运输药品时，应对承运方的资质审核内容不包括（）

A.营业执照

B.道路运输经营许可证

C.驾驶员个人健康证明

D.冷链运输能力证明（如适用）

答案：C

13.药品养护人员发现某药品外观出现变色、裂片现象，应立即（）

A.继续销售，标注“待处理”

B.转移至不合格品区，并填写《药品质量问题报告单》

C.自行销毁

D.通知销售部门降价处理

答案：B

14.药品批发企业计算机系统应具备的功能不包括（）

A.记录药品采购、储存、销售等环节的信息

B.对近效期药品自动预警

C.对超范围经营行为自动拦截

D.统计员工考勤数据

答案：D

15.根据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业不得向（）销售药品

A.取得《药品经营许可证》的零售药店

B.未取得《医疗机构执业许可证》的诊所

C.二级甲等医院

D.合法的药品生产企业

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品批发企业质量管理体系的构成包括（）

A.组织机构

B.人员

C.设施设备

D.文件体系

答案：ABCD

2.药品验收时需核对的内容包括（）

A.药品外观、包装、标签、说明书

B.随货同行单与采购记录的一致性

C.检验