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药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业的企业负责人应当全面负责企业日常管理，其首要责任是：

A.确保企业盈利

B.保证药品质量

C.协调员工关系

D.拓展销售渠道

答案：B（依据《药品管理法》第五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范……保证药品生产、经营全过程持续符合法定要求”；GSP第三条“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量”）

2.某药品零售企业拟新增中药饮片经营范围，企业负责人需确保企业具备的关键条件不包括：

A.配备与经营规模相适应的中药学专业技术人员

B.设置独立的中药饮片营业区域

C.具备符合储存要求的阴凉库（柜）

D.安装与医保系统对接的电子秤

答案：D（依据《药品经营许可证管理办法》第七条“申请零售（连锁）企业，应当符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：……（五）具有保证所经营药品质量的规章制度；（六）具有依法经过资格认定的药学技术人员……经营中药饮片的，还应当配备中药学专业技术人员”；GSP第一百六十条“中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录”）

3.关于含麻黄碱类复方制剂的销售管理，企业负责人需重点监督的内容是：

A.单次销售不得超过2个最小包装

B.无需登记购买人身份证

C.可以开架自选销售

D.非处方药无需审核处方

答案：A（依据《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（国食药监办〔2012〕260号）“药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装”）

4.药品零售企业发现已售出药品存在质量问题（如过期），企业负责人应立即采取的措施是：

A.通知员工停止销售，等待供应商处理

B.发布召回公告，通知购买者退回并登记

C.将问题药品集中存放于仓库角落

D.降价促销尽快处理

答案：B（依据《药品召回管理办法》第十八条“药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告”；GSP第一百七十三条“企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告”）

5.企业负责人在审核质量管理制度时，需重点关注的核心制度是：

A.员工考勤制度

B.药品质量事故处理制度

C.门店装修管理制度

D.促销活动审批制度

答案：B（依据GSP第四条“企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为”；GSP文件管理章节要求企业制定包括质量事故处理、药品召回等关键质量管理制度）

6.根据《药品管理法》，药品零售企业销售假药的，最低罚款额度为：

A.违法销售的药品货值金额10倍

B.违法销售的药品货值金额15倍

C.20万元

D.50万元

答案：B（依据《药品管理法》第一百一十六条“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算”）

7.企业负责人在监督处方审核时，需确认处方审核人员的资质是：

A.具备药学专业中专学历

B.依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员

C.从事药品工作3年以上的销售人员

D.具有中药调剂员资格证书人员

答案：B（依据《药品流通监督管理办法》第十八条“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药”；GSP第一百三十七条“处方审核人员应当具有药师以上专业技术职称”）

8.某门店因空调故障导致冷藏药品（如胰岛素）储存温度超标，企业负责人应要求门店立即：

A.继续销售，标注“已恢复正常储存”

B.暂停销售，记录超标时间、温度，通知供应商评估质量

C.将药品转移至常温区，避免设备持续运行

D.销