体外诊断试剂行业投资分析报告培训资料.pptVIP

1体外诊断试剂〔IVD〕分析报告—瑞康培训资料

2声明：本报告旨在答复以下5个问题：12什么是体外诊断试剂？4体外诊断行业在资本市场的表现如何？5我们应关注的企业有哪些？3行业的成功要素是什么？

3目录产品及经营模式12市场规模及预测3行业结构及特征4行业关键成功要素5行业在资本市场的价值表达6

4体外诊断试剂用途体外诊断试剂

5体外诊断试剂行业的特点质量要求严格品种多样化1、重要性：诊断试剂是检测患者患病和病情的根本工具，检验结果的准确度直接影响了患者的生命和健康。2、质量要求高：现代医学的开展对医学检验的要求越来越精细量化，对诊断试剂的质量具有较为严格的要求。1、产品精细化：诊断试剂主要是为医疗提供先验性检测效劳，对检验结果的区分度和精细化要求极高，因此使得各类疾病都需要专门的检测试剂，从而导致了产品的多样化特征。2、品种多样化：目前人类掌握的诊断试剂高达50000种，产业化的达1200多种。

6体外诊断试剂类别临床生化试剂免疫诊断试剂分子诊断试剂用途测定“酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品主要通过测定“酶类、蛋白类〞元素，对“病毒类疾病、传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定〞等进行诊断检测方式可用普通半自动和一般生化分析仪进行检测，对检测设备要求较低一般情况下需要精度高的专业全自动检测设备检测，对检测设备要求较高优点检测范围广，检测类别多，检测精度最高，可从基因层面诊断疾病缺点检测范围有限〔如：病毒类、性病、艾滋等〕，精度低，无法检测基因类遗传疾病存在检测死角〔如无法检测非酶类、蛋白类元素引起的疾病，糖尿病等〕，无法检测到基因类遗传疾病开展趋势未来主要以糖、非蛋白类根底指标检测为主，逐步淡出其他检测市场，在基层市场具有较大开展空间未来仍将成为主流的诊断试剂，行业处于稳定成长阶段高端检测试剂，主要定位高端人群和特殊疾病群体，行业处于快速开展阶段

7我国体外诊断试剂的产品结构2021年2021年100%=96.72亿元人民币免疫类试剂逐渐替代临床生化成为并将长期成为主流诊断试剂临床生化还占据主要份额100%=200亿元人民币

8体外诊断试剂行业的产业链体外诊断试剂体外诊断应用市场体外诊断设备体外诊断行业产业链原辅料：抗原抗体医疗机构家庭专业第三方诊断外包服务机构一、高端全自动诊断设备：1、特点：精确、快速、价格高；2、市场：县级以上医疗机构；3、供给：根本由国外企业垄断，供给缺乏；4、代表企业：西门子、罗氏、雅培、贝克曼等。二、中低端半自动诊断设备：1、特点：便捷、价格低，速度慢、精确度差；2、市场：县级以下基层医疗机构；3、供给：国内企业为主，供给充足；4、代表企业：科华、迈瑞等体外诊断试剂企业。1、对体外诊断试剂需求：市场容量大且分散，是体外诊断试剂的主要消费市场；2、市场特征：市场化运作机制弱，靠产品品质+人脉关系取胜‘1、需求：正在高速崛起的消费市场，成长潜力突出2、市场特征：提供性价比高的产品，品牌。1、需求：新兴消费市场，具有广阔的开展空间；2、市场特证：市场化运作，产品取胜；

9临床生化试剂病人样本诊断试剂〔酶〕融合诊断仪器诊断结果采用比色法检测生化指标，对蛋白类检测精度相对较低

10免疫类诊断试剂病人样本诊断试剂（抗体抗原）融合诊断仪器诊断结果化学发光胶体金1、原理：胶体性质胶体金颗粒大小多在1～100nm，微小金颗粒稳定地、均匀地、呈单一分散状态悬浮在液体中，成为胶体金溶液。胶体金因而具有胶体的多种特性，特别是对电解质的敏感性。2、优点：快速、便捷3、缺点：本钱高，灵敏度低、精确度低4、开展方向：急诊领域

11分子诊断试剂病人样本诊断试剂（核酸）/基因芯片融合诊断仪器诊断结果

12声明：我国体外诊断试剂行业的经营模式目前主流的经营模式体外诊断试剂企业高端全自动体外诊断设备中低端半自动体外诊断设备体外诊断试剂〔加密〕县级以上医疗机构外购/自产无偿提供自产县级以下基层医疗机构自产销售市场化正常销售规定合作年限和年度销售任务，一般产品售价高通常1-2年左右即可收回设备本钱

13目录产品及产业链12市场规模及预测3行业结构及特征4行业关键成功要素5行业在资本市场的价值表达6

14全球体外诊断市场已进入高集中度、稳定增长的开展阶段2021-2021年全球体外诊断行业市场规模单位：亿美元全球体外诊断行业市场格局100%=400亿元美元注释：包括〞试剂和设备“1、全球体外诊断市场开展于20世纪70年代，目前已经进入稳定增长期。2、全球诊断巨头〞罗氏公司“预测未来全球体外诊断行业将保持7%左右的稳定增长态势，预计到2021年全球市场将接近400