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2025年事业单位笔试-陕西-陕西药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(5卷【单选100题】)

2025年事业单位笔试-陕西-陕西药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《药品管理法》2021年修订版，药品上市许可持有人对药品全生命周期的责任主要体现为？

【选项】A.仅限研发阶段B.质量控制和上市后监测C.仅限生产环节D.责任无限期追溯

【参考答案】B

【详细解析】根据2021年《药品管理法》第七十五条，药品上市许可持有人承担药品全生命周期管理责任，包括研发、生产、流通、使用及上市后监测等环节。质量控制与上市后监测是核心责任内容，选项B准确涵盖这一要求。

【题干2】麻醉药品处方权限由哪类医师依法行使？

【选项】A.执业助理医师B.主任医师C.乡镇卫生院全科医生D.中医类别医师

【参考答案】A

【详细解析】依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条，具有麻醉药品处方权的应为执业医师。其中乡镇卫生院全科医生需经省级卫生主管部门批准方可开具麻醉药品，故正确答案为A。其他选项不符合法定权限要求。

【题干3】陕西省规定药品零售企业设置标准中，距离中小学校距离不得小于？

【选项】A.100米B.150米C.200米D.300米

【参考答案】C

【详细解析】根据《陕西省药品零售企业设置标准》（2022版）第十条，药品零售企业应与中小学校、幼儿园保持200米以上安全距离。该规定旨在保障未成年人用药安全，选项C为法定标准。

【题干4】药品储存中需要实行双人双锁管理的是？

【选项】A.麻醉药品B.普通药品C.药用辅料D.医用气体

【参考答案】A

【详细解析】依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十五条，麻醉药品和第一类精神药品必须实行双人双锁管理。普通药品、药用辅料和医用气体无需严格执行该制度，选项A正确。

【题干5】处方药储存应保持在哪种温度环境？

【选项】A.0-5℃B.2-8℃C.15-25℃D.≤25℃

【参考答案】B

【详细解析】根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第三十五条，处方药（除特殊要求外）应储存于2-8℃的阴凉处。选项B符合冷链管理要求，其他选项温度范围不达标。

【题干6】药品召回程序启动后，企业应在多少小时内向省级药品监管部门报告？

【选项】A.1小时B.2小时C.6小时D.24小时

【参考答案】C

【详细解析】《药品召回管理办法》第二十四条明确规定，药品经营企业发现需要召回的药品后，应在6小时内向所在地省级药品监督管理部门报告。此规定体现召回程序的时效性要求。

【题干7】药品分类管理中，甲类非处方药标识应为？

【选项】A.红色感叹号B.绿色对勾C.黄色感叹号D.蓝色圆圈

【参考答案】A

【详细解析】依据《药品管理法》第八十五条，甲类非处方药必须加注红色感叹号标志，乙类非处方药加注绿色对勾标志。选项A符合法定标识要求。

【题干8】药品上市许可持有人变更时，应当向哪个部门申请备案？

【选项】A.国家药监局B.省级药监局C.企业所在地药监局D.市级药监局

【参考答案】B

【详细解析】根据《药品上市许可持有人制度实施办法》第二十条，药品上市许可持有人变更时，应当向原备案的省级药品监督管理部门申请备案。选项B正确体现备案管辖层级。

【题干9】医疗机构中药饮片炮制规范主要由哪部文件规定？

【选项】A.《中国药典》B.《医疗机构中药饮片炮制规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《麻醉药品和精神药品管理条例》

【参考答案】B

【详细解析】《医疗机构中药饮片炮制规范》专门针对医疗机构中药饮片炮制操作，明确炮制工艺、质量要求及注意事项。选项B为正确答案，其他选项属不同监管范畴。

【题干10】陕西省药品零售企业设置标准中，药品库房面积不得小于？

【选项】A.50㎡B.80㎡C.100㎡D.120㎡

【参考答案】C

【详细解析】依据《陕西省药品零售企业设置标准》第十二条，药品零售企业药品库房面积应不小于100平方米。该标准综合考虑储存、验收、养护功能需求，选项C为法定最低要求。

【题干11】药品追溯码的有效期不得少于？

【选项】A.1年B.2年C.3年D.5年

【参考答案】B

【详细解析】根据《药品追溯码实施指南》第七条，药品追溯码需保证在药品有效期内有效，且追溯码有效期不得少于药品有效期。若药品有效期超过2年，追溯码有效期至少为2年，选项B为正确答案。

【题干12】药品经营许可证有效期为？

【选项】A.3年B.5年C.10年D.不定期

【参考答案】B

【详细解析】《药品经营许可证管理办法》第十条明确规定，药品经营许可证有效期为5年。选项B符合现