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药品gmp期末考试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.药品GMP的适用范围是()
A.原料药生产的全过程
B.制剂生产的全过程
C.药品生产的全过程
D.中药材的选种栽培
2.药品生产企业的关键人员至少应当包括()
A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和采购负责人
C.生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和研发负责人
D.企业负责人、生产管理负责人、质量受权人和销售负责人
3.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于()
A.5帕斯卡
B.1
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