医疗器械卫生管理制度.docxVIP

第1篇

一、总则

为加强医疗器械的卫生管理，保障医疗器械的使用安全，预防交叉感染，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我单位实际情况，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本单位的医疗器械采购、储存、使用、维护和处置等各个环节。

三、卫生管理职责

（一）医疗器械管理部门

1.负责制定医疗器械卫生管理制度，组织实施并监督执行。

2.负责医疗器械的采购、验收、储存、分发、使用、维护和处置等环节的卫生管理。

3.定期对医疗器械进行卫生检查，发现问题及时整改。

4.组织开展医疗器械卫生知识培训，提高医务人员对医疗器械卫生管理的认识。

（二）医务人员

1.严格执行医疗器械卫生管理制度，正确使用医疗器械。

2.定期对使用的医疗器械进行清洁、消毒和保养。

3.发现医疗器械存在卫生问题，及时报告医疗器械管理部门。

4.参加医疗器械卫生知识培训，提高医疗器械卫生管理水平。

四、医疗器械卫生管理要求

（一）采购与验收

1.采购医疗器械时，应选择具有合法生产资质的企业，确保医疗器械的质量和卫生。

2.验收医疗器械时，应检查其包装、标签、说明书等，确认其符合卫生要求。

3.验收不合格的医疗器械，应及时退回供应商。

（二）储存与分发

1.储存医疗器械的仓库应通风、干燥、防潮、防尘、防鼠、防虫。

2.储存医疗器械应按照类别、规格、型号等进行分类存放，避免交叉污染。

3.储存医疗器械的货架、托盘等应定期清洁、消毒。

4.分发医疗器械时，应确保其包装完好，避免污染。

（三）使用与维护

1.医疗器械使用前，应检查其外观、功能等，确保其符合卫生要求。

2.使用医疗器械时，应严格按照操作规程进行，避免交叉感染。

3.使用后的医疗器械，应及时清洁、消毒，并按照规定进行维护保养。

4.定期对医疗器械进行性能检测，确保其安全、有效。

（四）处置与回收

1.处置医疗器械时，应按照规定进行分类，避免污染环境。

2.回收医疗器械时，应确保其包装完好，避免污染。

3.处置和回收的医疗器械，应按照规定进行无害化处理。

五、卫生检查与监督

（一）定期检查

1.医疗器械管理部门应定期对医疗器械的采购、储存、使用、维护和处置等环节进行卫生检查。

2.检查内容包括：医疗器械的卫生状况、使用情况、维护保养情况等。

3.检查结果应及时记录，发现问题及时整改。

（二）不定期抽查

1.医疗器械管理部门应不定期对医疗器械的卫生管理进行抽查。

2.抽查内容包括：医疗器械的卫生状况、使用情况、维护保养情况等。

3.抽查结果应及时通报相关部门，督促整改。

六、培训与宣传

（一）培训

1.医疗器械管理部门应定期组织医务人员进行医疗器械卫生知识培训。

2.培训内容应包括：医疗器械卫生管理制度、操作规程、注意事项等。

3.培训结束后，应进行考核，确保医务人员掌握相关知识和技能。

（二）宣传

1.医疗器械管理部门应通过多种渠道宣传医疗器械卫生知识，提高医务人员和患者的卫生意识。

2.宣传内容应包括：医疗器械卫生管理制度、操作规程、注意事项等。

七、奖惩与责任

（一）奖励

1.对在医疗器械卫生管理工作中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励。

2.对在医疗器械卫生管理工作中提出合理化建议并被采纳的单位和个人，给予奖励。

（二）惩罚

1.对违反医疗器械卫生管理制度的单位和个人，给予批评教育、通报批评、罚款等处罚。

2.对因医疗器械卫生管理不善造成事故的单位和个人，依法追究其责任。

八、附则

（一）本制度由医疗器械管理部门负责解释。

（二）本制度自发布之日起施行。

第2篇

一、总则

为了加强医疗器械的卫生管理，确保医疗器械的使用安全，防止医疗器械交叉感染，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及有关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本单位的医疗器械卫生管理，包括医疗器械的采购、储存、使用、清洗消毒、维护保养、报废等环节。

三、卫生管理职责

1.医疗器械管理部门：负责医疗器械的采购、验收、储存、使用、清洗消毒、维护保养、报废等工作，确保医疗器械的卫生安全。

2.医疗机构：负责医疗器械的使用、维护保养、清洗消毒等工作，确保医疗器械的使用安全。

3.医疗器械使用人员：负责按照操作规程使用医疗器械，保持医疗器械的清洁卫生。

四、医疗器械卫生管理要求

1.采购与验收

（1）采购医疗器械时，应选择具有合法生产许可证、产品质量合格证的企业，确保医疗器械的质量。

（2）验收医疗器械时，应检查医疗器械的外观、包装、标签、说明书等，确保医疗器械符合要求。

2.储存与保管

（1）医疗器械应按照产品说明书要求储存，储存环境应保持干燥、通