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2025/07/23

临床检验质量管理

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CONTENTS

目录

01

临床检验流程

02

临床检验质量控制

03

临床检验质量保证

04

临床检验质量改进

05

临床检验法规要求

临床检验流程

01

检验前准备

患者准备

患者在检验前需禁食、禁水，避免药物影响，确保检验结果的准确性。

样本采集

采集血液、尿液等样本时，需遵循严格的操作规程，确保样本质量。

检验申请

医生填写检验申请单，明确检验项目，避免不必要的检验和重复工作。

检验设备检查

检验前对设备进行校准和检查，确保设备正常运行，保证检验结果的可靠性。

检验过程管理

样本采集与处理

确保样本采集的准确性与及时性，以及样本在运输和处理过程中的质量控制。

结果分析与报告

对检验结果进行准确分析，并及时出具标准化报告，确保临床医生能够准确解读。

检验后处理

结果审核与确认

检验完成后，专业人员需对结果进行审核，确保数据准确无误，符合临床要求。

报告的生成与分发

生成检验报告后，通过电子系统或纸质方式及时分发给相关医护人员和患者。

异常结果的处理

对于异常或临界值结果，检验人员需及时通知医生，并协助进行进一步的诊断或复查。

样本的处置与保存

完成检验的样本应按照规定进行妥善处置，部分样本需保存一定时间以备复查或法律需要。

临床检验质量控制

02

内部质量控制

质控品的使用

实验室定期使用质控品进行检测，以监控和评估检验过程的准确性。

质控图的应用

通过绘制质控图，实验室人员可以直观地观察数据趋势，及时发现并纠正偏差。

仪器校准与维护

定期对检验仪器进行校准和维护，确保检验结果的准确性和重复性。

外部质量评估

参加室间质量评价计划

通过参与室间质量评价(EQA)计划，实验室可以与其他实验室比较结果，确保检验结果的准确性。

使用参考材料进行校准

定期使用外部提供的参考材料对检验设备进行校准，以保证检验结果的可重复性和准确性。

参与专业能力验证

通过参加专业能力验证项目，检验人员可以评估和提升自己的专业技能，确保检验质量。

进行实验室间比对

实验室间比对是通过与其他实验室交换样本进行检验，以评估和改进实验室的检验性能。

质量控制工具与方法

样本采集与处理

确保样本采集的准确性与及时性，以及样本处理过程中的无菌操作和适宜的保存条件。

结果分析与报告

对检验结果进行准确分析，并及时向临床医生提供可靠的检验报告，以指导临床决策。

临床检验质量保证

03

质量保证体系

质控品的使用

实验室定期使用质控品进行检测，以监控和评估检验过程的准确性。

质控图的应用

通过绘制质控图，分析数据趋势，及时发现检验过程中的异常情况。

仪器校准与维护

定期对检验仪器进行校准和维护，确保检验结果的准确性和重复性。

质量保证活动

患者准备

患者在检验前需禁食、禁水，避免药物影响，确保检验结果的准确性。

样本采集

采集血液、尿液等样本时，需遵循严格的操作规程，确保样本质量。

检验申请

医生填写检验申请单，明确检验项目，避免不必要的检验和重复工作。

检验设备检查

检验前对设备进行校准和维护，确保设备正常运行，保证检验结果的可靠性。

质量保证效果评估

参加室间质评计划

通过参与国家或国际的室间质评计划，检验实验室的检测结果与其他实验室的比较。

使用质控品进行比对

定期使用第三方提供的质控品进行检测，以评估和校准实验室的检测准确性。

同行评审与交流

与其他实验室进行同行评审，通过交流最佳实践和挑战，提升检验质量。

认证机构的定期审核

接受认证机构如CAP或ISO的定期审核，确保实验室质量管理体系持续符合标准要求。

临床检验质量改进

04

质量改进策略

样本采集与处理

确保样本采集的准确性与及时性，以及样本在处理过程中的质量控制，是检验过程管理的关键。

结果分析与报告

对检验结果进行准确分析，并及时生成报告，是保证临床检验质量的重要环节。

质量改进实施

结果审核与确认

检验完成后，专业人员需对结果进行审核，确保数据准确无误，符合临床要求。

报告的生成与分发

生成检验报告后，通过电子系统或纸质方式及时分发给相关医护人员和患者。

异常结果的处理

对于异常或临界值结果，检验人员需及时通知临床医生，并协助进行进一步分析或复查。

样本的处置与保存

完成检验的样本应按照规定进行妥善处置，部分样本需保存一定时间以备复查或研究。

质量改进效果评估

质控品的使用

实验室定期使用质控品进行检测，确保检验结果的准确性和重复性。

质控图的绘制

通过绘制质控图，监控检验过程中的变异，及时发现并纠正偏差。

仪器校准与维护

定期对检验仪器进行校准和维护，保证检测设备的性能稳定，减少误差。

临床检验法规要求

05

国家法规标准

样本采集与处理

确保样本采集的准确性与及时性，以及样本在运输和处理过程中的质量控制。

结果分析与