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生物样本库知情同意研究

〔前言〕随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值，其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战，使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注。当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足，针对各环节复杂性与多样性，倡导细化知情同意策略，确保研究参与者权益得到全面保护。鉴于知情同意的持续性与动态性，建议构建灵活的复审机制，以应对研究内容变更、风险增加或研究参与者能力变化，确保研究的伦理合法性与研究参与者自主决定权。同时，强调在样本入库前充分确认知情同意，出库利用及废物处理时采取适宜同意形式，并特别关注人类遗传资源的相关伦理与法律问题。

〔引言〕随着精准医学与