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医疗器械质量合格证明书(5篇)
医疗器械质量合格证明书第1篇
医疗器械质量合格证明书
被证明人/单位基本信息:
姓名:()
电话:()
证明具体事项:
1.产品名称:()
2.型号规格:()
3.注册证编号:()
证明依据:
根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规规定,经检验,()产品符合国家标准和注册要求,现予以证明。
出具单位信息:
公司名称:()
地址:()
联系方式:()
日期:()
(盖章)
医疗器械质量合格证明书第2篇
医疗器械质量合格证明书
一、被证明人/单位基本信息
姓名:________________________
名称:________________________
二、证明具体事项
经检验,上述医疗器械符合国家医疗器械质量标准,特此证明。
三、证明依据
1.国家医疗器械注册证书
2.产品检验报告
3.生产许可证书
四、出具单位信息
单位名称:________________________
地址:________________________
联系方式:________________________
地址:________________________
五、日期
年月日
[公章]
医疗器械质量合格证明书第3篇
医疗器械质量合格证明书
被证明人/单位基本信息:
姓名:____________________
名称:____________________
电话:____________________
公司名称:____________________
地址:____________________
联系方式:____________________
地址:__________________
证明具体事项:
1.产品名称:____________________
2.产品型号:____________________
3.注册证号:____________________
4.生产批号:____________________
5.出厂日期:____________________
证明依据:
1.经国家食品药品监督管理局批准,本产品符合《医疗器械注册管理办法》及相关法规要求。
2.本产品经过严格质量检验,各项指标均符合国家标准。
3.本产品生产过程符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
出具单位信息:
单位名称:____________________
地址:____________________
联系方式:____________________
日期:____________________
防伪标识:
法律责任条款:
1.本证明书仅证明被证明产品在出具日期前已通过质量检验,不构成对产品功能、安全性保证。
2.本证明书一经出具,不得擅自修改、伪造、涂改或转让。
3.如有伪造、篡改证明书行为,将依法追究法律责任。
[单位公章]
医疗器械质量合格证明书第4篇
医疗器械质量合格证明书
被证明人/单位基本信息:
姓名:____________
名称:____________
电话:____________
证明具体事项:
1.产品名称:____________
2.注册证号:____________
3.产品规格型号:____________
4.生产批号:____________
5.生产日期:____________
6.有效期至:____________
证明依据:
1.《医疗器械注册证》
2.《医疗器械生产企业许可证》
3.《产品质量检验报告》
出具单位信息:
公司名称:____________
地址:____________
联系方式:____________
日期:____________
(公章)
备注:本证明书仅作为产品质量合格证明,不作为交易、理赔、法律诉讼等方面依据。如有疑问,请与出具单位联系。
医疗器械质量合格证明书第5篇
医疗器械质量合格证明书
【被证明人/单位基本信息】
姓名:________________
名称:________________
电话:________________
【证明】
兹证明,被证明人/单位(姓名/名称)生产(具体产品名称)医疗器械,经(检测机构名称)检测,符合国家医疗器械质量标准及相关规定。
【证明依据】
1.国家医疗器械注册证号:________________
2.产品标准号:________________
3.检测报告编号:________________
4.检测日期:________________
【出具单位信
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