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2025年医药企业研发外包（CRO）模式下的临床试验数据归档与存储.docx

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    2025年医药企业研发外包（CRO）模式下的临床试验数据归档与存储范文参考

    一、2025年医药企业研发外包（CRO）模式下的临床试验数据归档与存储

    1.1.CRO模式下的临床试验数据特点

    1.2.临床试验数据归档与存储的重要性

    1.3.CRO模式下临床试验数据归档与存储的挑战

    二、临床试验数据归档与存储的法律法规与标准

    2.1.国际法规框架

    2.2.欧盟法规

    2.3.美国法规

    2.4.我国法规

    三、临床试验数据归档与存储的技术挑战

    3.1.数据安全与保密性

    3.2.数据格式标准化

    3.3.数据存储与备份

    3.4.数据访问与共享

    3.5.数据质量保证

    四、临床试验数据归档

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